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醫療器械監管信息系統現身上海醫院
上海市十醫院采用了“醫療機構醫療器械監管信息系統”的，這一國內第一套專業化、系統化、網絡化的醫療器械服務監管和安全預警應用軟件系統，是由上海市食品藥品監督管理局閘北分局、閘北區衛生局聯合組織研制的。專家日前的評審鑒定結論稱，此項研究成果在其相應領域內達到了國內領先水平。
據閘北藥(yao)監(jian)局張(zhang)廣(guang)仁局長介紹，就(jiu)醫(yi)院任何一(yi)(yi)(yi)件(jian)無(wu)(wu)論大小的(de)醫(yi)療設備或醫(yi)用材料而言，從(cong)采購入庫(ku)到消耗、報廢的(de)整個過程(cheng)，由于(yu)品種雜散、進出頻繁(fan)，它們往(wang)往(wang)都(dou)是(shi)(shi)極難“監(jian)控”的(de)。比(bi)方(fang)說對于(yu)生產商供應商的(de)資質、某一(yi)(yi)(yi)具體(ti)產品的(de)批號文件(jian)、有(you)效(xiao)期保(bao)修期，就(jiu)是(shi)(shi)靠人工一(yi)(yi)(yi)一(yi)(yi)(yi)登記，也不能保(bao)證萬無(wu)(wu)一(yi)(yi)(yi)失(shi)。特(te)別是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)旦(dan)發生醫(yi)療器械(xie)不良事件(jian)，“召回”等(deng)應急措施根本(ben)無(wu)(wu)從(cong)著手(shou)。自我規范與監(jian)督管理并重，切實(shi)(shi)保(bao)證病人的(de)身(shen)體(ti)健康和生命安(an)全，是(shi)(shi)他們聯手(shou)實(shi)(shi)施這一(yi)(yi)(yi)研究的(de)出發點。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
