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骨折治療新產品“生物骨釘”獲準批量上市
由武漢理工大學開發的骨折治療新產品“生物骨釘”日前正式獲得國家食品藥品監督管理局批文。該項目前已具備日產５００枚的生產能力，產品將于近日批量上市。
我國每年有骨折患者超過１００萬名，傳統治療方法是在骨折處釘入起固定作用的金屬釘，待骨頭愈合后再對病人進行第二次手術，將骨內的金屬釘取出。這種治療方法的缺陷在于，取出金屬釘的第二次手術大大增添了病人的痛苦，而且金屬釘在人體內容易造成感染、炎癥及過敏反應。
據武漢理工大學李世普教授介紹，他研制的生物骨釘是由生物醫用高分子聚乳酸與生物活性羥基磷灰石，經過特殊工藝復合而成，其形態、強度與一般金屬釘無異，完全可以用來固定骨折患處。由于該骨釘全部由生物材料制成，一般不會在人體內造成感染。在骨折患者的傷口完全愈合后，這種骨釘還會以人體代謝物的形式全部排出體外，病人不必接受第二次手術取釘。生物骨釘中所含的羥基磷灰石等材料，與人骨的成分近似，在一定程度上可以加快傷口的愈合。
多年的(de)(de)體外(wai)實(shi)驗(yan)、動物實(shi)驗(yan)以及臨(lin)床(chuang)研究證明，生物骨釘具(ju)有(you)良好的(de)(de)生物相容性、可降(jiang)解性、足(zu)夠的(de)(de)力學(xue)強度，同時(shi)(shi)植入早期還(huan)可在Ｘ光下顯(xian)影，價格卻不到進口同類產(chan)品的(de)(de)一半。目前，該項目已經獲得(de)國(guo)家發明專利４項，實(shi)用新型專利１項，同時(shi)(shi)被(bei)列為武漢市重大科(ke)技(ji)攻關項目，并通過了武漢市科(ke)技(ji)局鑒定，具(ju)有(you)廣泛的(de)(de)市場前景。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
