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江蘇省醫療器械檢驗所通過中國實驗室國家認可現場評審
江(jiang)蘇(su)省醫療器械檢(jian)(jian)驗(yan)所(suo)(suo)順利通(tong)過(guo)中國(guo)實驗(yan)室國(guo)家(jia)認(ren)可委員會(hui)(CNAL)組(zu)(zu)織的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)機構現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)。評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)(zu)分成(cheng)管(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)(zu)(軟件(jian)組(zu)(zu))和技術評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)(zu)(硬件(jian)組(zu)(zu))兩組(zu)(zu),分別對(dui)該所(suo)(suo)的(de)(de)組(zu)(zu)織管(guan)理(li)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)和評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、人(ren)員、設施(shi)和環(huan)境、設備(bei)和標準(zhun)物質(zhi)(zhi)、證書和報告、檢(jian)(jian)驗(yan)工作(zuo)的(de)(de)分包等方(fang)面(mian)進行(xing)了現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)。專家(jia)們(men)安排了11種產品(pin)的(de)(de)168個參數的(de)(de)現(xian)(xian)場(chang)試驗(yan),對(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)人(ren)員的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)能力進行(xing)了現(xian)(xian)場(chang)考核(he)及能力確認(ren)。專家(jia)組(zu)(zu)認(ren)為,該所(suo)(suo)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系文件(jian)較(jiao)齊全(quan),基本能滿足評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)依據及其質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)的(de)(de)要(yao)(yao)求;能夠滿足第(di)三方(fang)公正(zheng)性(xing)(xing),誠(cheng)實性(xing)(xing)和判斷(duan)獨(du)立(li)性(xing)(xing)的(de)(de)要(yao)(yao)求。同時,專家(jia)組(zu)(zu)要(yao)(yao)求,該所(suo)(suo)應針對(dui)存(cun)在問題立(li)即進行(xing)整改,確保檢(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)的(de)(de)科學公正(zheng)、準(zhun)確可靠,用(yong)優質(zhi)(zhi)的(de)(de)服務(wu)不斷(duan)增強客戶(hu)的(de)(de)滿意(yi)度,爭取早日(ri)獲得CNAL的(de)(de)正(zheng)式(shi)認(ren)可。
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