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進一步規范醫療器械經營環境
本報訊 為加強醫療器械日常監管工作,進一步擴大我州醫療器械產品的抽驗力度和抽驗面,按照《四川省食品藥品監督管理局關于2011年度醫療器械質量抽驗工作安排的通知》文件要求,近日,涼山州食品藥品監督管理局對涼山州內8家三類醫療器械批發企業、7家藥品批發公司、10家醫療單位及1家眼鏡行經營使用的醫療器械進行了抽驗。
本次共抽驗醫療器械46批(次),其中:一次性使用輸液器4批,一次性使用輸血器1批,一次性使用麻醉穿刺包6批,一次性使用無菌注射器3批,一次性使用無菌溶藥器2批,一次性使用無菌陰道擴張器5批,醫用防護口罩1批,一次性醫用口罩2批,一次性使用靜脈血樣采集容器4批,非吸收性外科縫線3批,醫用脫脂紗布或醫用脫脂紗布塊4批,醫用脫脂棉3批,天然膠乳橡膠避孕套5批,軟性親水接觸鏡(隱形眼鏡)1批,電器設備2批。醫用外科口罩、醫用防護服未抽到。
在(zai)抽驗的(de)過(guo)程中,該局(ju)執法人(ren)員還對各醫療(liao)器械經(jing)營、使用單(dan)位(wei)進行了日常監督檢查,發(fa)現部分(fen)單(dan)位(wei)存在(zai)資(zi)質收(shou)集不齊,口腔科(ke)材(cai)料存儲條件不達標,部分(fen)庫房無底墊、防火設備、未(wei)做(zuo)2011年相關法律法規的(de)培訓(xun)等問(wen)題。針對這些問(wen)題,該局(ju)執法人(ren)員立(li)即下(xia)發(fa)了責(ze)令整(zheng)(zheng)改(gai)通知書12份,要求相關單(dan)位(wei)限期一個月(yue)整(zheng)(zheng)改(gai)。
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