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醫用與非醫用不銹鋼的區別
作為工學背景的醫械研發人，可能已經對不銹鋼材料的不同有所了解。
然而，醫用和非醫用不銹鋼的差異仍是我們研發中必須重點關注的內容。
上一篇初次分享了不銹鋼的選材解析（點擊查看），這次來更進一步分享不銹鋼這種材質，特別是304、304L、316、316L、316LVM、304V等常見牌號。
醫用與非醫用不銹鋼的核心區別
首先，醫用和非醫用不銹鋼的最大區別體現在生物相容性和耐腐蝕性上。
生物相容性：材料與人體的“親和力”
醫用不銹鋼不僅需要具備良好的物理性能，還需要與人體組織和體液接觸時，不會引起過敏、排斥反應或長期損害。而普通的不銹鋼（如304不銹鋼）雖然抗腐蝕性較強，但缺乏經過嚴格認證的生物相容性，因此不適合長期與人體接觸。
耐腐蝕性：能否在體內長期穩定工作
醫用不銹鋼必須具備極強的抗腐蝕性，以應對人體內復雜的環境，尤其是血液、體液、鹽分、酸性物質等。而非醫用不銹鋼的耐腐蝕性則較低，長期暴露在體內環境中容易產生腐蝕，影響器械的使用壽命和安全性。
常見不銹鋼牌號：304、304L、304V、316、316L、316LVM的區別
304不銹鋼：最常見的非醫用不銹鋼
成分：304不銹鋼含有18%鉻和8%鎳，因此具有良好的耐腐蝕性，常用于廚房設備、家電等領域。
應用：由于它的抗腐蝕性不如316系列，所以不適用于醫療器械中直接與體液接觸的器械。
缺點：雖然304不銹鋼適合大部分日常應用，但其在含氯環境中（如體液）會面臨較大的腐蝕風險。
304L不銹鋼：低碳版本，適用于焊接工藝要求較高的場合
成分：304L是304不銹鋼的低碳版本，碳含量更低，降低了焊接后可能出現的晶間腐蝕。
應用：304L主要用于不要求特別高耐腐蝕性、但對焊接要求較高的應用場合。
優勢：304L能夠在焊接后保持更好的耐腐蝕性，尤其是在醫療器械的某些組件中被廣泛使用，如導管、手術器械等。
304V不銹鋼：改良版304，適合某些醫用器械
成分與工藝：304V是304不銹鋼的改良版，采用真空冶煉技術，減少了雜質，增強了材料的抗腐蝕性能。
應用：304V常用于手術器械、導管等器械中，尤其是需要高精度和耐腐蝕性的產品。
優勢：304V的低碳含量和改良工藝使其在要求較高的場合中表現出色，但仍不適用于長期植入體內的器械。
316不銹鋼：廣泛應用于醫療器械，但不適用于長期植入
成分：316不銹鋼含有16-18%鉻、10-14%鎳和2-3%鉬。鉬的加入大大提高了其耐氯化物腐蝕的能力，尤其適用于更為嚴苛的環境。
應用：316不銹鋼廣泛應用于醫療器械中，如一些手術器械、導管等長期接觸體液的器械。它的耐腐蝕性比304更強，但仍不適用于長期植入體內的器械。
缺點：316不銹鋼的生物相容性雖好，但與更高要求的316LVM相比，其精度和純度稍遜。
316L不銹鋼：低碳版本，廣泛用于醫療植入物
成分：316L比316的碳含量更低，這降低了晶間腐蝕的風險。
應用：由于其生物相容性和耐腐蝕性非常優異，316L不銹鋼廣泛用于血管支架、人工關節、心臟起搏器外殼等需要長期與人體接觸的植入物。
優勢：316L不銹鋼經常被用于要求長期穩定性的醫療器械，尤其是涉及血液和體液長期接觸的器械。
316LVM不銹鋼：高級醫用不銹鋼，專為長期植入物設計
成分與工藝：316LVM是316L的不銹鋼在真空冶煉（Vacuum Melted）處理下的版本。通過真空冶煉工藝，316LVM的純度進一步提高，減少了有害雜質，極大地增強了生物相容性。
應用：316LVM不銹鋼因其純度和穩定性，被廣泛用于長期植入人體的器械，如血管支架、脊柱植入物等。優勢：它的耐腐蝕性和抗疲勞性比316L更強，能夠在體內環境中保持更長時間的穩定性，且減少金屬離子析出，降低排斥反應。
醫用不銹鋼的選擇：如何確保安全與性能？
在選擇不銹鋼材料時，我們不僅要考慮抗腐蝕性和生物相容性，還需要根據器械的使用環境、負荷和耐久性要求來選材。
植入型器械（如血管支架、人工關節）需要選擇316L或316LVM這類具有優異生物相容性和耐腐蝕性的材料。
非植入型器械（如外科手術工具、導管）則可以選擇304L或304V，它們的耐腐蝕性和強度足夠應對常規的醫療使用要求。
最(zui)后，按(an)慣例，留個(ge)互動話題(ti)你的工作(zuo)經歷(li)中(zhong)，是(shi)否有遇到過因為(wei)不銹鋼選擇不當導致(zhi)的設計挑戰或材料問題(ti)，你認為(wei)哪(na)些(xie)因素(su)是(shi)決(jue)定材料選擇的最(zui)關鍵？
本文由廣州佳譽醫(yi)療器械有限公(gong)司(si)/佛山浩揚(yang)醫(yi)療器械有限公(gong)司(si)聯合編(bian)輯
