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【創新醫械】NEUROMARK:慢性鼻炎消融器械,平均改善55%
Neurent Medical在期刊《 Ear, Nose, & Throat Journal》上公布多點射頻消融導管---NEUROMARK治療慢性鼻炎兩年臨床研究(PARAGON)數據。研究顯示:使用NEUROMARK進行治療,可為過敏性和非過敏性鼻炎患者提供持久的、具有臨床意義的癥狀和生活質量改善
具體研究數據(術后兩年)
反射性總鼻部癥狀評分(rTNSS)較基線水平持續改善55%(p<0.0001)
76%受試者實現應答(rTNSS降幅≥30%)
91%受試者達到最小臨床重要差異(rTNSS降幅≥1分)
rTNSS四大癥狀(鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢)及鼻后滴漏、咳嗽指標在兩年內均呈現持續顯著改善(p<0.0001)
鼻塞癥狀評估(NOSE)量表總分及所有5個子項均保持顯著改善(p<0.0001)
微型鼻結膜炎生活質量量表(mini-RQLQ)顯示79%受試者達到最小臨床重要差異(降幅≥0.4分)
咽鼓管功能障礙量表(ETDQ-7)同樣呈現顯著長期改善(p<0.0001)
變應性與非變應性鼻炎亞組在rTNSS、NOSE、mini-RQLQ及ETDQ-7指標上均顯示持續顯著改善,組間無統計學差異
PI評價
"這些長期數據有力證明NEUROMARK能為慢性鼻炎患者提供持久癥狀緩解,不僅改善鼻腔癥狀,對鼻后滴漏、咳嗽及耳部不適同樣有效。持續兩年的穩定療效印證了該療法對這種頑固疾病的變革性潛力。"
---David Yen 本研究首席作者
高管評價
"我們很高興公布這些兩年期數據,它們在六個月期陽性結果基礎上進一步證實NEUROMARK系統的長期療效與安全性。這一里程碑推動我們踐行使命,通過創新微創解決方案改善患者生活,為耳鼻喉科醫生提供應對慢性鼻炎的有效工具。"
---Brian Shields Neurent Medical首席執行官
NEUROMARK
NEUROMARK是(shi)一種(zhong)新型(xing)的(de)多點神經(jing)消融治療慢性鼻炎(yan)的(de)方法(fa),一種(zhong)低功率的(de)射頻(pin)消融導管,并配有獨(du)特的(de)算法(fa)以及生物監測(ce)反饋(kui)功能(neng)(neng)。NEUROMARK可(ke)以將(jiang)能(neng)(neng)量(liang)精確地傳遞到目(mu)標神經(jing)密集區域,同(tong)時限制能(neng)(neng)量(liang)并使對周圍組織(zhi)的(de)損害(hai)最小化,并提高患者舒適(shi)度。
NEUROMARK三大技術創新
實時反饋治療數據、引導電極精準定位、確認治療成功實施。
其柔性導管與無創傷柔性葉片(電極)設計可自適應患者鼻腔解剖結構,使醫生能夠觸及鼻腔復雜區域并實現最大化治療覆蓋。
通過釋放阻抗控制型低功率射頻能量,精準阻斷副交感神經信號傳導,有效改善慢性鼻炎的核心癥狀---持續性鼻塞與流涕。
NEUROMARK治療原理
對鼻(bi)(bi)(bi)(bi)側(ce)壁(bi)的(de)(de)(de)(de)副交(jiao)(jiao)感(gan)神(shen)(shen)經的(de)(de)(de)(de)破壞已(yi)被證(zheng)明可(ke)以減(jian)少鼻(bi)(bi)(bi)(bi)炎(yan)(yan)患者的(de)(de)(de)(de)鼻(bi)(bi)(bi)(bi)塞和(he)(he)鼻(bi)(bi)(bi)(bi)漏(lou)(lou)。臨床研(yan)究證(zheng)明,鼻(bi)(bi)(bi)(bi)粘(zhan)膜的(de)(de)(de)(de)炎(yan)(yan)癥(zheng)過(guo)程是(shi)由埋入下(xia)鼻(bi)(bi)(bi)(bi)甲和(he)(he)鼻(bi)(bi)(bi)(bi)側(ce)壁(bi)組織的(de)(de)(de)(de)副交(jiao)(jiao)感(gan)神(shen)(shen)經分支驅(qu)動的(de)(de)(de)(de)。這是(shi)炎(yan)(yan)癥(zheng)級(ji)聯的(de)(de)(de)(de)運動供(gong)給,控(kong)制信號功能和(he)(he)鼻(bi)(bi)(bi)(bi)組織內粘(zhan)膜下(xia)腺(xian)體(ti)(鼻(bi)(bi)(bi)(bi)漏(lou)(lou))和(he)(he)靜(jing)脈竇(充血)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)理(li)效(xiao)(xiao)應。鼻(bi)(bi)(bi)(bi)側(ce)壁(bi)的(de)(de)(de)(de)副交(jiao)(jiao)感(gan)神(shen)(shen)經一旦(dan)被消融(rong),可(ke)以有效(xiao)(xiao)減(jian)少鼻(bi)(bi)(bi)(bi)炎(yan)(yan)發生(sheng)。
本文由(you)廣州(zhou)佳譽(yu)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械有(you)限(xian)公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械有(you)限(xian)公(gong)司(si)聯合編(bian)輯