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Hugo：美敦力手術機器人開啟第三項IDE臨床研究
美敦力宣布啟動新的IDE臨床研究（Embrace Gynecology），旨在評估其Hugo在婦科機器人輔助手術中的安全性和有效性。目前已經完成首例Hugo輔助的全子宮切除術。
Embrace Gynecology成為Hugo在美國的第三項 IDE 臨床研究。之前美敦力已經在美完成泌尿（Expand URO）和疝修補（Enable Hernia Repair）兩項IDE臨床研究，并且都達到要的安全性和有效性終點。其中美敦力根據Expand URO臨床研究結果向FDA提交注冊申請，如果順利Hugo今年將獲得FDA批準上市（泌尿適應癥）。
Hugo：美敦力手術機器人開啟第三項IDE臨床研究
Embrace Gynecology 是一項前瞻性多中心研究，旨在評估 Hugo在子宮切除術（根治性、改良根治性或全子宮切除術）中使用的安全性和有效性，包括針對惡性腫瘤的治療。該研究將在美國多達 5 家醫院招募最多 70 名患者。
PI評價
"我們很高興啟動這項重要的臨床研究，旨在為美國女性探索手術治療方案，根據我的經驗，面臨婦科診斷的女性有兩方面的需求：有效治療病癥，以及盡快恢復正常生活。機器人輔助手術有助于實現這一目標。"
---Emma Rossi Duke University
高管評價
"這項名為Embrace的研究反映了我們對患者深切的同情與關懷，以及我們致力于為女性提供更微創治療選擇的承諾。我們感謝與研究機構臨床團隊的緊密合作，并分享他們對這項嚴謹科學研究的熱情，這項研究正助力開啟美國患者選擇的新時代。"
--- James Porter 美敦力外科業務部門機器人外科技術與數字技術首席醫療官
美國國家癌癥研究所估計，到 2025 年底，美國將有近 11.1 萬名女性被診斷出患有婦科癌癥，而另有數十萬女性將經歷子宮肌瘤或異常出血等良性病癥。 手術是許多這些婦科病癥的常見治療方法，對于某些癌癥，如子宮（子宮內膜）癌，手術通常是首要和主要的治療方法。作為微創手術的一種形式，與開放手術相比，機器人輔助手術能為患者帶來更少的并發癥、更短的住院時間和更快的恢復正常活動的速度。
Hugo
美敦力研發Hugo目的是未來解決歷史成本（達芬奇機器人一臺高達2000萬，每個機械臂高達10萬）以及手術機器人的使用障礙。
Hugo是一種模塊化的多象限手術平臺，專為廣泛的軟組織手術而設計。它結合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫生能夠無縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機器人程序優化、服務和培訓的專門支持團隊。
Hugo：美敦力手術機器人開啟第三項IDE臨床研究
Hugo優勢
由外科醫生設計-為外科醫生而生
Hugo是與世界各地的外科醫生共同設計的，目的使機器人輔助手術成為可能。
模塊化和便攜式
模塊化機械臂可以在整個醫院內輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高利用率
Hugo：美敦力手術機器人開啟第三項IDE臨床研究
技術共享
Hugo不僅是手術機器人，而且是一個具有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統腹腔鏡手術和開放式手術所有的先進技術，例如Storz內窺鏡、Valleylab電刀系統和Touch Surgery分析系統。
安全無縫的視頻錄制選項
通過觸摸手術隨時隨地分析和改進手術過程
功能可選擇
旨在降低總體擁有成本并優化機器人利用率。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
