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 Intressa Vascular宣布(bu)其密網支架---Allay首例臨(lin)床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨(lin)床研究(jiu)旨在評估密網支架Allay作為支架移植(zhi)物(wu)遠(yuan)端(duan)延伸，用于治療(liao)B型主動脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔(qiang)干或(huo)更遠(yuan)端(duan)的患者，這些(xie)患者符合使用支架移植(zhi)物(wu)進行胸主動脈腔(qiang)內修復術（TEVAR）的條件。

Allay：主動(dong)脈密網支架完成(cheng)首(shou)例主動(dong)脈夾(jia)層患者治療

PI評價

"EXTENSO研(yan)究(jiu)中每(mei)一(yi)位(wei)新(xin)患(huan)者(zhe)的加入，都讓(rang)支架移植物(wu)遠端延(yan)伸的理念更接近現實。該研(yan)究(jiu)將為Allay在符合常規支架移植物(wu)治療(liao)條件且夾層延(yan)伸至(zhi)腹主動脈(mo)的患(huan)者(zhe)中的輔助使用提供驗(yan)證性數據(ju)。我很(hen)高興看到這項研(yan)究(jiu)取得進展，首例(li)患(huan)者(zhe)在德(de)國(guo)中心完成(cheng)入組。"

---Christoph Nienaber Royal Brompton Hospital

"作為(wei)歐洲首(shou)例在EXTENSO研究中入組并接(jie)受Allay治療(liao)的患者，這(zhe)既(ji)是(shi)一(yi)種榮譽(yu)，也(ye)是(shi)一(yi)個令人(ren)興奮的里(li)程碑。作為(wei)醫生(sheng)，我們被那些(xie)能夠真正改(gai)變(bian)這(zhe)種危及生(sheng)命的心血(xue)管疾病護理標準的創新所(suo)驅動，這(zhe)項研究正是(shi)朝著(zhu)這(zhe)個方向(xiang)邁出的重要一(yi)步。"

---Andrej Schmidt University of Leipzig Medical Center

高管評價

"隨著德國首例EXTENSO患(huan)者的入組，我們重申(shen)了為(wei)主動脈(mo)夾層患(huan)者和醫生提供更好(hao)治(zhi)療選(xuan)擇的承諾。"

---Pierre Douette Intressa Vascular首(shou)席執行官

主(zhu)動(dong)脈夾層（aortic dissection，AD）為主(zhu)動(dong)脈壁(bi)內膜損傷后，血液通(tong)過內膜的破口進入主(zhu)動(dong)脈壁(bi)中膜并(bing)在(zai)兩層膜之(zhi)間形成(cheng)血腫。主(zhu)動(dong)脈夾層是(shi)一(yi)種嚴(yan)重危害人類(lei)健康的危急病癥之(zhi)一(yi)。目前的標準治(zhi)療方法（外科(ke)手術置換和主(zhu)動(dong)脈夾層腔內修復術(TEVAR)）存在(zai)很大的局限(xian)性，特別是(shi)當夾層延伸至供(gong)應重要器官和肢體的主(zhu)動(dong)脈節段時。這種局限(xian)導致主(zhu)動(dong)脈夾層患者治(zhi)療后的高(gao)死亡率(lv)(lv)（15-50% ）、高(gao)神經系統(tong)并(bing)發癥（約 15% ）（ 特別是(shi)永久(jiu)性截癱(tan)） 以及高(gao)再次手術率(lv)(lv)（15%）。

這種局限主要是由于主動(dong)脈(mo)上(shang)有(you)很多(duo)細(xi)小分(fen)支，當(dang)夾層(ceng)段血(xue)管被(bei)(bei)人工血(xue)管（或者覆膜支架）置換后(hou)，原本細(xi)小分(fen)支血(xue)流被(bei)(bei)阻(zu)斷(duan)，無(wu)法向分(fen)支遠端的組(zu)織（器官(guan)）或者神經供給養分(fen)，導(dao)致組(zu)織（器官(guan)）或者神經被(bei)(bei)餓死，引發(fa)不(bu)必要并(bing)發(fa)癥。Allay這種獨特密網(wang)設計不(bu)僅可(ke)以避免主動(dong)夾層(ceng)破裂，同時(shi)保證(zheng)血(xue)管分(fen)支不(bu)被(bei)(bei)阻(zu)斷(duan)，從(cong)而(er)減少(shao)并(bing)發(fa)癥發(fa)生(sheng)。

Allay

Allay是(shi)一種適用(yong)于B型主(zhu)動(dong)脈夾層和殘余夾層治療的(de)(de)密網(wang)支架，其(qi)目的(de)(de)是(shi)在保留分支灌注的(de)(de)同時，使真管腔內的(de)(de)血(xue)流重(zhong)新集中，減少假管腔體積(ji)。

Allay是一種啞鈴型的多(duo)(duo)層編(bian)織結構的支(zhi)(zhi)架，多(duo)(duo)層編(bian)織旨在為主動(dong)(dong)脈壁提供(gong)支(zhi)(zhi)撐，同(tong)時支(zhi)(zhi)架的孔隙率可(ke)使血液充分流向(xiang)分支(zhi)(zhi)動(dong)(dong)脈。

Allay優勢

多(duo)層編織自(zi)膨(peng)脹支架旨(zhi)在為(wei)主動(dong)脈壁提供更(geng)好的支撐

即使在晚期慢(man)性病的情況下，也能可靠地將夾層瓣(ban)固定在主動脈壁上適(shi)用于(yu)解剖主動脈的全覆(fu)蓋，以盡量(liang)減少二次手(shou)術在真實管腔內(nei)產生再(zai)集中的血(xue)流，有助于(yu)主動脈重塑(su)

先進的(de)開放式(shi)細胞設(she)計確保了足(zu)夠的(de)孔隙率，同時保留了對(dui)終(zhong)末器(qi)官灌注至關重要的(de)分支動(dong)脈的(de)流量。

將(jiang)截(jie)癱和中風(feng)風(feng)險降至最低(di)將(jiang)腎衰(shuai)竭風(feng)險降至最低(di)高(gao)分支(zhi)灌注率

現成的支(zhi)架可最(zui)大限度地減(jian)少因支(zhi)架移植物定(ding)制造成的延遲，虛擬(ni)部署的支(zhi)架尺(chi)寸軟件可提供個性(xing)化(hua)的程序規(gui)劃。

無需輔助旁路手(shou)(shou)術(shu)(shu)與象鼻/混合(he)手(shou)(shou)術(shu)(shu)兼容，以治療殘余解剖證(zheng)明手(shou)(shou)術(shu)(shu)成功率高(gao)，平均手(shou)(shou)術(shu)(shu)時間為80分鐘

本文由廣(guang)州佳譽醫(yi)療(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)/佛山(shan)浩(hao)揚醫(yi)療(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)聯合編輯