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新聞中心
江西組織植入類醫療器械企業參加國家藥監局線上培訓會
為加強植入類(lei)醫療器械(xie)質量安全(quan)監管，督促相關企業落實產品質量安全(quan)主體(ti)責任，切實保障(zhang)上(shang)市(shi)后產品質量安全(quan)有(you)效，近日，江西省藥監局組織(zhi)全(quan)省植入類(lei)醫療器械(xie)生產企業參加國家藥監局舉辦的線上(shang)培訓(xun)會。
此次(ci)培訓，國(guo)家(jia)藥監局有關專家(jia)分(fen)別對(dui)植入類醫(yi)療(liao)器械注冊(ce)審評(ping)、檢驗檢測(ce)、檢查核查和不良事件監測(ce)相關知(zhi)識進(jin)行了講解。培訓要(yao)求，各(ge)相關企(qi)業(ye)要(yao)建立質(zhi)量安(an)全風險(xian)(xian)會商機(ji)制，定期開展體系自查，嚴(yan)格落實(shi)成品檢驗和產品放行管理(li)等措施，進(jin)一步(bu)完善質(zhi)量管理(li)體系。培訓強調，各(ge)級監管部門要(yao)深(shen)化風險(xian)(xian)摸排研判(pan)，監督企(qi)業(ye)落實(shi)主體責任，強化質(zhi)量安(an)全風險(xian)(xian)處置，嚴(yan)厲打(da)擊違法違規行為。
培訓期間，江(jiang)西(xi)省(sheng)藥監局(ju)還組織召開(kai)植(zhi)入類醫療(liao)器(qi)械企業落實(shi)質(zhi)量安(an)全主(zhu)體(ti)責任(ren)工作會(hui)，全省(sheng)13家植(zhi)入類醫療(liao)器(qi)械生產企業現場簽訂(ding)落實(shi)質(zhi)量安(an)全主(zhu)體(ti)責任(ren)承諾書(shu)。
本文由廣州佳譽醫療器械有(you)限公司/佛(fo)山浩揚醫療器械有(you)限公司聯合編輯
