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經導管主動脈瓣膜系統產品獲批上市
Time：2025/9/5 8:28:02 Author：admin
近日國家藥品監督管理局批準了蘇州杰成醫療科技有限公司的“經導管主動脈瓣膜系統”創新產品注冊申請。
該產品為經股動脈入路，具有活動式定位件夾持原生主動脈瓣葉，可調彎輸送系統適配橫位心等復雜解剖結構。適用于經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有有癥狀的、重度主動脈瓣膜關閉不全（重度主動脈瓣返流），或同時合并主動脈瓣狹窄，不適合進行常規外科手術置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部門將(jiang)加強產品(pin)上市(shi)后監管(guan)，保護患者用械安全。
（來源：國家(jia)藥(yao)品監督管理局）
本文由廣州佳譽(yu)醫療器(qi)械(xie)有限公司(si)/佛山(shan)浩揚醫療器(qi)械(xie)有限公司(si)聯合編輯
