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新聞中心
國家藥監局將6項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）
8月29日，國家藥(yao)監(jian)局(ju)網(wang)站發布關于(yu)將牛角膜渾濁度和(he)滲(shen)透性試(shi)驗方(fang)(fang)法等(deng)5項方(fang)(fang)法納(na)入(ru)化妝(zhuang)品安全技(ji)術(shu)規范(fan)（2015年(nian)版）的通告，全文如下(xia)。
國家藥監局關于(yu)將牛角膜渾(hun)濁(zhuo)度和滲透性試(shi)驗方(fang)(fang)法等5項方(fang)(fang)法納入化妝品安(an)全技(ji)術(shu)規范（2015年(nian)版）的通告（2025年(nian)第32號）
國(guo)家藥監局組織(zhi)起草的《牛角(jiao)膜(mo)渾濁度和滲透性試驗方(fang)法(fa)》《體(ti)外(wai)皮(pi)膚(fu)變態反應(ying)動力學直接多肽反應(ying)試驗方(fang)法(fa)》《皮(pi)膚(fu)吸收(shou)體(ti)外(wai)試驗方(fang)法(fa)》《免疫毒性試驗方(fang)法(fa)》《口腔黏(nian)膜(mo)刺激試驗方(fang)法(fa)》等5項方(fang)法(fa)，經國(guo)家藥監局化(hua)妝品(pin)標準化(hua)技術委員會(hui)主任(ren)會(hui)議審查通(tong)過，現(xian)予以發布(bu)，納入(ru)《化(hua)妝品(pin)安(an)全技術規范（2015年版）》相應(ying)章節（見附件）。
上述(shu)5項方(fang)法均為新增(zeng)方(fang)法，自2026年3月1日(ri)起實施。在實施前(qian)，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢(jian)驗采(cai)用上述(shu)方(fang)法。
特此通告。
附件：1.《化妝品安全技術規范（2015年(nian)版）》5項標準制(zhi)定項目匯總表(biao)
2.牛角膜渾濁(zhuo)度(du)和滲透性試(shi)驗方法(fa)
3.體外皮膚變態反(fan)應動力學直接多(duo)肽(tai)反(fan)應試驗(yan)方法(fa)
4.皮膚吸收體外試驗方法
5.免疫毒性試驗方法
6.口腔黏膜刺激試驗方法
國家藥監局
2025年8月(yue)28日
本文由(you)廣州佳譽醫療器(qi)械有(you)限公司/佛山浩揚醫療器(qi)械有(you)限公司聯(lian)合編輯(ji)
