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近日，國家藥品監督管理局批(pi)準了江蘇暢醫達醫療科(ke)技(ji)有限(xian)公司(si)“顱(lu)內動脈瘤輔助栓(shuan)塞支(zhi)架(jia)”創新產品注冊申請。

“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”產品組成：由顱內支架、輸送元件組成，部分規格含有輸送導管；
輸送元件由輸送桿和導入鞘組成；
輸送導管由微導管和塑形針組成。
顱內支(zhi)(zhi)架是由(you)單絲(si)編織的兩端封(feng)閉的自(zi)膨式彈性結(jie)構(gou)，兩端喇叭張開角度和支(zhi)(zhi)架長度可(ke)調節，預期(qi)減少血管(guan)損傷及增(zeng)強血管(guan)貼壁性，支(zhi)(zhi)架長度可(ke)調節預期(qi)可(ke)選擇性增(zeng)加局部金屬覆(fu)蓋率(lv)。

根據之前暢(chang)醫達報道其“顱(lu)內動(dong)脈瘤輔助栓塞支架”是(shi)國內編制(zhi)型輔助支架，其支架設計非常巧妙：

由單絲16頭編制而成，工藝復雜，特殊的編織技巧使支架整體力學性能更好。
在迂曲血管中具有良好的貼壁性。
小網孔設計，金屬覆蓋率高，具有一定血流導向效果。
兩端閉環設計，無裸露編織絲，支架更易打開釋放，減少對血管壁的損傷；且閉環結構使支架受到徑向壓力時，封閉端傳遞應力，進而產生偏轉的彈性力，增大支架的整體徑向支撐力。
支架在合適病例時采用“燈籠”技術可(ke)以更好地封閉(bi)瘤頸及保護瘤頸處分(fen)支血管。‍

暢醫達創新醫械“顱內(nei)動脈瘤輔(fu)助栓塞支架”獲批上市

因此其具有(you)以下創(chuang)新點：

創新(xin)編織工藝，增強(qiang)貼壁與(yu)順(shun)應(ying)性(xing)；

兩端閉環設計，減少血管壁損傷(shang)、增強徑向(xiang)支撐力(li)；

顯影(ying)彈簧段，全輪廓高亮顯影(ying)；

支架直徑(jing)2.0-5.5mm，適(shi)用17/21輸送(song)系(xi)統，易到達遠(yuan)端(duan)病(bing)變；

釋放<80%可(ke)回收。

暢醫達創新醫械(xie)&ldquo;顱內動(dong)脈瘤輔助栓塞(sai)支(zhi)架”獲批上(shang)市

本文由廣州佳譽醫(yi)療器械有限(xian)公司/佛山(shan)浩揚(yang)醫(yi)療器械有限(xian)公司聯合編輯 &nbsp;