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近期，市藥(yao)監(jian)(jian)局**分局圍繞藥(yao)品、醫療器械(xie)(xie)**監(jian)(jian)管(guan)與服(fu)務，聯(lian)動河北多地(di)監(jian)(jian)管(guan)力量，開展跨(kua)區域聯(lian)合檢查，以嚴(yan)格標準和熱忱服(fu)務，推(tui)動京冀區域藥(yao)械(xie)(xie)監(jian)(jian)管(guan)協同(tong)化、規(gui)范化，切實保障民眾(zhong)用(yong)藥(yao)用(yong)械(xie)(xie)**。

一、跨區(qu)聯動破解(jie)藥品流通領域監管難題(ti)

強化藥品委(wei)托異地(di)儲(chu)存監(jian)(jian)(jian)管(guan)，**分局聯(lian)合河北省屬地(di)市場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)部(bu)門聚焦(jiao)藥品追溯體系建設、儲(chu)存配送規范等環節(jie)對委(wei)托企(qi)業與(yu)受托企(qi)業開展(zhan)專項檢查，雙方進一步(bu)完(wan)善“事(shi)前聯(lian)合預防、事(shi)中(zhong)協(xie)同監(jian)(jian)(jian)管(guan)、事(shi)后聯(lian)動處(chu)置”的全鏈條監(jian)(jian)(jian)管(guan)機制，為(wei)實(shi)現京冀藥品監(jian)(jian)(jian)管(guan)信息互(hu)通奠定堅實(shi)基礎。

二、協(xie)同發(fa)力壓實醫療器械生產(chan)主體責(ze)任

在醫療器械(xie)監管(guan)領域，協同監管(guan)的觸角持(chi)續(xu)延伸(shen)。**分(fen)局(ju)聯(lian)合河(he)北省屬地(di)監管(guan)部門，分(fen)別對(dui)秦(qin)皇(huang)島市和廊坊市的受(shou)托生產(chan)企(qi)業進(jin)行現場檢查，嚴格遵循“問題導向(xiang)、閉環管(guan)理”原則(ze)，明確(que)整改要求，后續(xu)將持(chi)續(xu)跟蹤整改進(jin)度，確(que)保風險隱患徹底消除。

三、堅(jian)守標(biao)準現場(chang)許(xu)可核查(cha)彰顯服務溫度(du)

組織(zhi)人員(yuan)赴(fu)滄(cang)州對(dui)某藥(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)原料藥(yao)車(che)間改(gai)擴建(jian)及新(xin)增品(pin)種(zhong)事宜開展現場許可核(he)(he)(he)查(cha)，前置(zhi)發力(li)與(yu)企(qi)(qi)業(ye)**對(dui)接，錨定(ding)許可申報(bao)核(he)(he)(he)心事項(xiang)與(yu)核(he)(he)(he)查(cha)重點，實現監管精度(du)與(yu)服務溫度(du)的有機(ji)統一。

系(xi)列(lie)行(xing)動是**分(fen)局(ju)推進京冀藥械**協(xie)同治理與(yu)服務的(de)生動實踐。下一(yi)步，**分(fen)局(ju)將總結實踐經驗，持續強化風(feng)險(xian)會商與(yu)協(xie)作配合(he)，堅持監管(guan)與(yu)服務并重(zhong)、**與(yu)發(fa)展共贏，以跨域聯動的(de)強大(da)合(he)力，為公眾用藥用械**保駕護(hu)航(hang)，助力京冀醫藥產業高(gao)質量發(fa)展。

來(lai)源：北京市藥品監督管理局

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