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甘肅省藥監局組織開展2025年第二季度醫療器械質量安全風險會商
日前,甘(gan)肅省藥監局(ju)圍繞防范化(hua)解無菌(jun)和植入性等(deng)醫療器械(xie)質量(liang)(liang)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)組織開展第二季(ji)度質量(liang)(liang)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)會商,各參(can)會單位(wei)結合工作職能和任務(wu)要(yao)求充分(fen)進行會商交流,全(quan)面梳理當前高風(feng)險(xian)醫療器械(xie)監管(guan)情況、存(cun)在的主要(yao)風(feng)險(xian)及(ji)相應的意見建議和下一步工作方向。相關(guan)市州(zhou)市場(chang)監管(guan)局(ju)以及(ji)省藥監局(ju)相關(guan)處、直屬單位(wei)負責人等(deng)20余(yu)人參(can)加會商。
甘肅省藥(yao)監(jian)(jian)局明確,要(yao)始終保持(chi)高度警惕強化(hua)高風險醫(yi)療器(qi)械監(jian)(jian)管(guan)(guan),堅(jian)持(chi)問(wen)題導向,強化(hua)責(ze)(ze)任(ren)擔(dan)當,筑牢安全(quan)防線(xian),保障(zhang)質量安全(quan);要(yao)壓緊靠實(shi)責(ze)(ze)任(ren),督促落實(shi)注冊人主(zhu)體責(ze)(ze)任(ren),對照職(zhi)責(ze)(ze)履(lv)行監(jian)(jian)管(guan)(guan)責(ze)(ze)任(ren),避免監(jian)(jian)管(guan)(guan)空白和漏洞,構建質量安全(quan)防火墻;要(yao)聚(ju)焦關(guan)鍵環節,守好許可準入關(guan)口(kou),抓住關(guan)鍵要(yao)害,實(shi)施精準治(zhi)理,加(jia)強過(guo)程監(jian)(jian)督,實(shi)現全(quan)鏈條監(jian)(jian)管(guan)(guan);要(yao)健全(quan)長效(xiao)機制,提升(sheng)(sheng)應急處置能(neng)力(li),強化(hua)技(ji)術支撐保障(zhang),服(fu)務產業發展(zhan),推(tui)進社會共(gong)治(zhi),嚴格執法(fa)問(wen)責(ze)(ze),提升(sheng)(sheng)治(zhi)理效(xiao)能(neng),全(quan)力(li)保障(zhang)人民群眾(zhong)用械安全(quan)有效(xiao)。
本文由廣州佳(jia)譽(yu)醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)(gong)司/佛山浩(hao)揚醫療器械(xie)有限(xian)公(gong)(gong)司聯合編輯(ji)