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近期，甘肅省藥監局以優(you)(you)化(hua)營商環(huan)境、提(ti)升(sheng)服務(wu)效能為核心，通過政策引領(ling)、流程優(you)(you)化(hua)、監管(guan)創新(xin)和信息化(hua)建設(she)等(deng)多項舉措，持續提(ti)升(sheng)醫(yi)療器械(xie)審評審批效率，助力產業(ye)高質量(liang)發展，在(zai)服務(wu)企業(ye)、優(you)(you)化(hua)審批、促進創新(xin)等(deng)方面取得(de)顯著成效，為全省醫(yi)療器械(xie)產業(ye)升(sheng)級注(zhu)入新(xin)動(dong)能。

　　在強化能(neng)(neng)力建設方(fang)面(mian)，該(gai)局采取“理(li)論(lun)+實踐”“自主(zhu)+集中”相結(jie)合的培訓模式，組織(zhi)審評人員參加國家(jia)藥監(jian)局線上培訓、赴先進省份學習經(jing)驗，并(bing)邀請行(xing)業專家(jia)開展專題(ti)授課，重點提(ti)(ti)升分類界定、技(ji)術(shu)審評、創新產品(pin)(pin)認定等核心能(neng)(neng)力。同時，對復雜產品(pin)(pin)疑難問題(ti)進行(xing)會商研判，確保(bao)審評結(jie)果科(ke)學、公正、高效。今年(nian)以(yi)來，該(gai)局已(yi)完成20余個醫療器械產品(pin)(pin)的類別預判和(he)屬(shu)性判定工(gong)作，為(wei)企業在產品(pin)(pin)注冊環節提(ti)(ti)供了(le)精準指導。

　　為(wei)優(you)化審(shen)批流程(cheng)、提升(sheng)企(qi)(qi)業(ye)獲得(de)感，該局推出“縱向貫通、全(quan)程(cheng)幫辦(ban)(ban)、接力幫辦(ban)(ban)”服(fu)(fu)務(wu)新模(mo)式，針對創新醫療器械、初(chu)創企(qi)(qi)業(ye)等不同需求，實施“一企(qi)(qi)一策”精準幫扶。從注冊申報資料(liao)準備(bei)、質量管理體系核查到技術審(shen)評、行(xing)政審(shen)批，提供全(quan)流程(cheng)跟(gen)蹤(zong)服(fu)(fu)務(wu)，大幅縮短企(qi)(qi)業(ye)辦(ban)(ban)證(zheng)時間(jian)。

　　此(ci)外(wai)，該局(ju)還持續優(you)化(hua)政(zheng)務服務系統，升(sheng)級在(zai)線申報平臺(tai)，簡化(hua)操作(zuo)流程，提高(gao)系統穩定性和用戶體驗。企業(ye)可(ke)一站式提交申請材料，實時查詢(xun)辦理進(jin)度，實現(xian)“數(shu)據(ju)多跑(pao)路(lu)、企業(ye)少跑(pao)腿”。該局(ju)還積(ji)極推(tui)動“產學研醫(yi)”協同(tong)合作(zuo)，鼓(gu)勵企業(ye)與高(gao)校、科研院(yuan)所(suo)、醫(yi)療機(ji)構聯合攻關(guan)，加快科研成(cheng)果轉(zhuan)化(hua)，有效(xiao)激發(fa)醫(yi)療器械(xie)研發(fa)活力，培育(yu)產業(ye)發(fa)展新(xin)動能。據(ju)統計，今年上半(ban)年，該局(ju)累計接待(dai)企業(ye)咨詢(xun)50余(yu)(yu)人次，解答注冊(ce)備案、分類(lei)(lei)界定等各類(lei)(lei)問題(ti)30余(yu)(yu)個，有效(xiao)降低了企業(ye)制度性交易(yi)成(cheng)本。

　　據(ju)悉(xi)，甘肅省(sheng)藥監(jian)局將(jiang)圍繞“服務助企(qi)(qi)(qi)、政策惠企(qi)(qi)(qi)、法治護企(qi)(qi)(qi)、市場興企(qi)(qi)(qi)、要素(su)聯企(qi)(qi)(qi)、人文暖企(qi)(qi)(qi)”六大(da)方(fang)向深化(hua)改(gai)革，完善全(quan)鏈(lian)條審(shen)(shen)批(pi)服務保障(zhang)體系，精準對(dui)接地(di)方(fang)產業(ye)發展需(xu)求，優化(hua)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)機制，支持創新產品(pin)研發，持續優化(hua)監(jian)管服務，進一(yi)步(bu)提升藥品(pin)監(jian)管領(ling)域(yu)營商(shang)環境，為培(pei)育新質(zhi)生產力、推動全(quan)省(sheng)經濟高質(zhi)量(liang)(liang)發展貢獻藥監(jian)力量(liang)(liang)。

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