| 放射科設備 |
| 超聲科設備 |
| 手術室設備 |
| 檢驗科設備 |
| 實驗室設備 |
| 理療科設備 |
| 急救室設備 |
| 兒科設備 |
| 眼科設備 |
| 牙科設備 |
| 婦科男科設備 |
| 滅菌消毒設備 |
| 醫用教學模型 |
| 美容儀器設備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫用耗材 |
新聞中心
山東：監檢審聯動開展醫療器械企業“問需面對面，服務點對點”活動
近日，山(shan)東(dong)省藥監局區域(yu)檢(jian)查第五(wu)分(fen)局聯合山(shan)東(dong)省食品藥品審評查驗中(zhong)心、山(shan)東(dong)省醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械和藥品包(bao)裝檢(jian)驗研究院在日照(zhao)生命(ming)健康產業園開展“問需(xu)面對面，服(fu)務點(dian)對點(dian)”活動(dong)(dong)，通過(guo)“監管(guan)+檢(jian)驗+審評”三方聯動(dong)(dong)，為園區醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械生產企業提供(gong)政策及技術指導，精(jing)準助力醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械產業發(fa)展。
活動(dong)中，工作(zuo)組深入園(yuan)區各(ge)企(qi)業(ye)生(sheng)產車間及研(yan)發一線，實地考察企(qi)業(ye)生(sheng)產工藝流程、產品(pin)(pin)技術優(you)勢、研(yan)發檢(jian)驗能力等，現場開展座談交流，針(zhen)對(dui)企(qi)業(ye)普遍關注(zhu)的(de)(de)注(zhu)冊(ce)前預審、創新通道(dao)申(shen)請、有(you)源產品(pin)(pin)檢(jian)驗、臨床評價管理等政策(ce)性問(wen)題進(jin)行(xing)集(ji)中解(jie)讀，對(dui)企(qi)業(ye)提出(chu)的(de)(de)產品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)檢(jian)驗等方面個性化問(wen)題進(jin)行(xing)了針(zhen)對(dui)性解(jie)答。此(ci)次活動(dong)解(jie)決企(qi)業(ye)在產品(pin)(pin)研(yan)發、樣品(pin)(pin)檢(jian)驗、審評注(zhu)冊(ce)、落地生(sheng)產等環節的(de)(de)各(ge)類疑難問(wen)題20余項(xiang)，初步建(jian)立起監(jian)管部門、技術機構(gou)與園(yuan)區共(gong)(gong)建(jian)共(gong)(gong)享的(de)(de)長效(xiao)聯(lian)動(dong)機制，有(you)效(xiao)提升(sheng)企(qi)業(ye)的(de)(de)獲得感(gan)和滿意度。
第五分局相關負責人(ren)介紹(shao)，將繼續立足職(zhi)能，主動靠前服(fu)務，積(ji)極回應企(qi)業訴(su)求(qiu)，幫助企(qi)業打通從(cong)產品研發(fa)(fa)注冊到(dao)生產上(shang)市全鏈條中(zhong)的難(nan)點(dian)堵點(dian)，以高效服(fu)務助推醫療器械(xie)產業高質量發(fa)(fa)展，形(xing)成“監管保安全、服(fu)務促發(fa)(fa)展”的良性循環。
本文由廣州佳(jia)譽(yu)醫療器械(xie)有限公司/佛(fo)山浩揚醫療器械(xie)有限公司聯合編輯
