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 隨著醫(yi)療技(ji)術的(de)(de)不(bu)斷發展，全(quan)自動凝(ning)血分析(xi)儀已成(cheng)為現(xian)(xian)代臨床實驗(yan)室不(bu)可或缺的(de)(de)重要設備。其通過測量血液(ye)凝(ning)固過程(cheng)中的(de)(de)各項參數，為出血性(xing)(xing)疾病、血栓性(xing)(xing)疾病等的(de)(de)診斷和治(zhi)療提供重要依據。然而，儀器在使用過程(cheng)中難免會(hui)出現(xian)(xian)性(xing)(xing)能漂移(yi)，導致檢測結果出現(xian)(xian)偏差。因此，定期進(jin)行(xing)計量校準檢測對(dui)于保證凝(ning)血分析(xi)儀的(de)(de)準確性(xing)(xing)和可靠(kao)性(xing)(xing)至關(guan)重要。

一、全自動凝(ning)血(xue)分析儀(yi)的工作原理

全自動(dong)凝血(xue)(xue)分析儀主要通(tong)(tong)過(guo)光(guang)學法(fa)(fa)或(huo)(huo)機械法(fa)(fa)檢(jian)(jian)測(ce)血(xue)(xue)液(ye)樣本的(de)凝固過(guo)程。光(guang)學法(fa)(fa)利用光(guang)散(san)射(she)或(huo)(huo)透(tou)射(she)原(yuan)(yuan)理(li)，監測(ce)血(xue)(xue)漿(jiang)凝固過(guo)程中光(guang)學特性的(de)變(bian)(bian)化(hua)(hua)；機械法(fa)(fa)則是(shi)通(tong)(tong)過(guo)檢(jian)(jian)測(ce)金(jin)屬小(xiao)球在血(xue)(xue)漿(jiang)中的(de)運動(dong)阻力變(bian)(bian)化(hua)(hua)來判(pan)斷凝固終(zhong)點(dian)。儀器通(tong)(tong)過(guo)內(nei)置的(de)計算程序，將檢(jian)(jian)測(ce)到的(de)信號轉化(hua)(hua)為凝血(xue)(xue)酶(mei)原(yuan)(yuan)時(shi)間（PT）、活(huo)化(hua)(hua)部(bu)分凝血(xue)(xue)活(huo)酶(mei)時(shi)間（APTT）、纖維蛋白原(yuan)(yuan)（FIB）和(he)凝血(xue)(xue)酶(mei)時(shi)間（TT）等臨床常用參(can)數。

二、計(ji)量校準檢(jian)測(ce)的重要(yao)性(xing)

計(ji)量(liang)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)檢(jian)(jian)測(ce)是確保凝血分析儀(yi)檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)(zhun)(zhun)確可(ke)(ke)靠(kao)的(de)(de)(de)關鍵(jian)環節。首先(xian)，校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)可(ke)(ke)以(yi)消(xiao)除儀(yi)器(qi)在使用(yong)過程中產生(sheng)的(de)(de)(de)系統誤差，保證不(bu)(bu)同時(shi)間、不(bu)(bu)同批次檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)一致性(xing)。其次，規范的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)程序能夠及時(shi)發(fa)現儀(yi)器(qi)性(xing)能的(de)(de)(de)變(bian)化，預防因儀(yi)器(qi)故(gu)障導致的(de)(de)(de)錯誤結(jie)果(guo)。此外，校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)檢(jian)(jian)測(ce)還是實驗室質量(liang)管(guan)理體(ti)系的(de)(de)(de)重要(yao)組成部分，是獲得認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)(de)必要(yao)條件。研(yan)究表明，定期校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)可(ke)(ke)將(jiang)凝血檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)變(bian)異系數控(kong)制(zhi)在5%以(yi)內，顯著(zhu)提高檢(jian)(jian)測(ce)質量(liang)。

三、校準檢測的技術要點

全自動凝(ning)血(xue)分析(xi)儀的(de)(de)校(xiao)準(zhun)檢(jian)測需重(zhong)點關注以下幾個(ge)方面：標準(zhun)物質的(de)(de)選擇應(ying)優先使用經國(guo)家(jia)認證(zheng)的(de)(de)參(can)(can)考(kao)物質，并(bing)確(que)保(bao)其量(liang)值可溯源(yuan)至(zhi)國(guo)際標準(zhun)。檢(jian)測流程需嚴格按(an)照操作規程進(jin)行，包括儀器(qi)預熱、試劑準(zhun)備、樣本(ben)處理和數據分析(xi)等步(bu)驟。關鍵參(can)(can)數的(de)(de)設置要(yao)符合(he)儀器(qi)說(shuo)明書要(yao)求，如檢(jian)測溫度控制在37±0.5℃，樣本(ben)量(liang)精確(que)至(zhi)規定體積的(de)(de)±1%。同(tong)時，應(ying)建(jian)立完善的(de)(de)校(xiao)準(zhun)驗(yan)證(zheng)程序，使用不(bu)同(tong)濃度的(de)(de)質控品(pin)驗(yan)證(zheng)校(xiao)準(zhun)效(xiao)果(guo)。

四、常見問題及解(jie)決方案

在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)檢(jian)測過程中常遇到的問題包括校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)失敗、重復性(xing)差和(he)與預(yu)(yu)期(qi)值偏差大等。對(dui)于校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)失敗，應首(shou)先檢(jian)查試劑是(shi)否(fou)過期(qi)、樣本(ben)是(shi)否(fou)處(chu)(chu)理得(de)當，必要時(shi)重新校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。重復性(xing)差可能是(shi)由于儀器維(wei)護不當或(huo)環境(jing)因素(su)干擾，需(xu)清(qing)潔光(guang)學部件、檢(jian)查溫度(du)控制系統。與預(yu)(yu)期(qi)值偏差較大時(shi)，應核實標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)的適用性(xing)，必要時(shi)聯系廠家技(ji)術支(zhi)持(chi)。建立(li)詳細的故障處(chu)(chu)理記錄有助于分析問題原因并預(yu)(yu)防類似情況發(fa)生。

全自動凝血分析儀的計量(liang)校(xiao)準(zhun)(zhun)檢(jian)測(ce)(ce)是保(bao)證(zheng)臨(lin)床檢(jian)驗質量(liang)的重(zhong)要環節。通過規范的校(xiao)準(zhun)(zhun)程序，可(ke)以及時發現并糾(jiu)正儀器偏差，確保(bao)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的準(zhun)(zhun)確性(xing)和(he)可(ke)靠性(xing)。實驗室(shi)應(ying)建立完善的校(xiao)準(zhun)(zhun)檢(jian)測(ce)(ce)制度，定期進(jin)(jin)行性(xing)能驗證(zheng)，并做好相關記錄。未來，隨(sui)著技術(shu)的進(jin)(jin)步(bu)，凝血分析儀的校(xiao)準(zhun)(zhun)方(fang)法將更(geng)(geng)加智(zhi)能化和(he)自動化，為(wei)臨(lin)床提供更(geng)(geng)高效、更(geng)(geng)精準(zhun)(zhun)的檢(jian)測(ce)(ce)服務。

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