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新聞中心
新特利斯創新醫械“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”獲批上市
近日，國(guo)家藥品監督管理局批準了德國(guo)新(xin)特利斯(si)股份(fen)公司“生(sheng)物可吸收鎂合金加壓螺釘(ding)”創新(xin)產品注冊申(shen)請。
該(gai)產品為加壓螺釘，由鎂基合(he)金MgYREZr制成(cheng)，產品無表面處(chu)理。該(gai)加壓螺釘材料的生物力學(xue)性(xing)能與人體骨骼相(xiang)近，會在體內逐(zhu)漸(jian)降解、吸(xi)收和代謝，被內源性(xing)新生組(zu)織(zhi)所取代。
國家藥監局已批準的創新醫療器械
序號
產品名稱
生產企業
批準日期
所在地
注冊證號
1
基因測序儀
深圳華因(yin)康基因(yin)科技(ji)有限公司
2014-12-10
廣東
國械注(zhu)準20143402171
2
恒溫擴(kuo)增微流控芯片核酸(suan)分析(xi)儀
博奧生(sheng)物集團有限(xian)公司
2015-4-20
北京
國械注(zhu)準20153400580
3
雙通道植入式腦深部(bu)電刺激脈(mo)沖發生器(qi)套件
蘇州(zhou)景(jing)昱醫療器械(xie)有限公(gong)司
2015-6-9
江蘇
國械注準(zhun)20153210970
4
植入式腦深部電(dian)刺激電(dian)極導線套件
蘇州景昱(yu)醫療器械有限公司
2015-6-9
江蘇
國械注準20153210971
5
植入式腦深(shen)部電刺激延(yan)伸導線套件(jian)
蘇州(zhou)景昱醫(yi)療(liao)器(qi)械有限(xian)公(gong)司
2015-6-9
江蘇
國械注(zhu)準20153210972
6
MTHFR C677T 基因檢測試劑(ji)盒(PCR-金磁微粒層析法)
西安(an)金磁納米生物技術有限公司
2015-7-3
陜西
國械注準(zhun)20153401148
7
脫細胞角膜基質
深(shen)圳艾尼(ni)爾(er)角膜工程有限公司
2015-4-22
廣東
國(guo)械注準20153460581
8
Septin9基因甲基化檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒(PCR熒光探針法)
博爾誠（北京）科技(ji)有(you)限公司
2015-8-24
北京
國(guo)械(xie)注(zhu)準20153401481
9
乳腺X射線數(shu)字化體(ti)層(ceng)攝(she)影(ying)設備
科寧（天(tian)津）醫療設(she)備(bei)有限公司(si)
2015-11-20
天津
國(guo)械注準20153302052
10
運動(dong)神(shen)經(jing)元(yuan)存活基(ji)因1（SMN1)外顯子缺失(shi)檢測試劑盒（熒光定量(liang)PCR法）
上海五色石醫(yi)學研究有限公(gong)司
2015-12-22
上海
國械(xie)注準20153402293
11
三維心臟電生理(li)標測(ce)系統
上海微創電生理(li)醫療(liao)科技有限公司
2016-2-26
上海
國(guo)械注(zhu)準20163770387
12
呼(hu)吸道病原菌核酸檢測試(shi)劑盒（恒溫擴增(zeng)芯片法）
博奧生物集(ji)團有限公(gong)司
2016-2-17
北京
國(guo)械(xie)注(zhu)準20163400327
13
脫細胞角膜植片
廣州優得(de)清生物科(ke)技有限公司
2016-3-28
廣東
國械注(zhu)準20163460573
14
植入(ru)式迷走神經刺激脈(mo)沖發(fa)生器套件
北(bei)京品馳(chi)醫療設(she)備有限公司
2016-5-16
北京
國械注準20163210989
15
植入式(shi)迷(mi)走神經刺(ci)激電極導線套件(jian)
北京品馳醫(yi)療設備有限公司
2016-5-16
北京
國械注準20163210990
16
藥物洗脫外(wai)周(zhou)球(qiu)囊擴張(zhang)導管(guan)
北京先瑞(rui)達醫療科技有限公(gong)司(si)
2016-5-25
北京
國械注準20163771020
17
冷鹽水灌注射頻消融導管
上海微創電生理醫(yi)療科技(ji)有限公司
2016-5-31
上海
國械(xie)注準20163771040
18
胸骨板
常州華森醫療器(qi)械有限公司
2016-10-8
江蘇
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20163461582
19
正電子發射及X射線計(ji)算機斷層成像裝置(zhi)
明峰(feng)醫療(liao)系統股(gu)份(fen)有限公(gong)司
2016-10-17
浙江
國械注準(zhun)20163332156
20
人工晶狀體
愛博諾德（北京）醫療科技有(you)限公司
2016-11-21
北京
國(guo)械注準20163221747
21
骨科手術(shu)導航定位系統
北京天智航(hang)醫療科(ke)技股(gu)份(fen)有限公司
2016-11-14
北京
國械注(zhu)準20163542280
22
低溫冷凍消融手術系統(tong)
海杰亞(北(bei)京)醫(yi)療器械有限公司
2017-2-14
北京
國械注準
20173583088
23
一次(ci)性使用無菌(jun)冷凍消融針
海杰亞(北京)醫療器械(xie)有限公(gong)司
2017-2-14
北京
國(guo)械注準(zhun)20173583089
24
可變(bian)角雙探頭單(dan)光子發射計算機斷層成像設備
北京(jing)永新醫療設(she)備(bei)有限(xian)公司
2017-4-26
北京
國械注準(zhun)20173330681
25
全降解鼻(bi)竇(dou)藥物支架(jia)系統(tong)
浦易（上海(hai)）生(sheng)物科技有(you)限公司
2017-4-25
上海
國(guo)械注準20173460679
26
經皮介(jie)入人工心臟瓣膜系統
杭州啟明醫療器(qi)械有限公司
2017-4-25
浙江
國械注準20173460680
27
介入人工生物(wu)心臟瓣(ban)膜
蘇州杰成醫療科技有限公(gong)司
2017-4-28
江蘇
國械注準(zhun)20173460698
28
一次性可吸收釘(ding)皮內吻合(he)器
北京頤(yi)合恒(heng)瑞醫療科技有(you)限公司
2017-5-31
北京
國(guo)械注準20173650874
29
左心耳封堵器系統
先健(jian)科技（深圳）有(you)限(xian)公(gong)司
2017-6-2
廣東
國械注準20173770881
30
分支型(xing)主動脈(mo)覆膜支架及輸送系統
上海微創醫療器械(集團)有(you)限公司
2017-6-26
上海
國(guo)械注準(zhun)20173463241
31
折(zhe)疊式人工(gong)玻璃體球囊(nang)
廣州衛視博生物科(ke)技有(you)限公司
2017-7-25
廣東
國(guo)械注準20173223296
32
腹主動脈覆膜支架(jia)系統(tong)
北京華脈泰科醫(yi)療器(qi)械有限公(gong)司
2017-10-17
北京
國械注(zhu)準20173461434
33
植入式心臟起搏器
先健科技（深圳）有限公司(si)
2017-12-11
廣東
國(guo)械注(zhu)準20173211570
34
人類EGFR基因突變(bian)檢測試劑盒（多重(zhong)熒(ying)光PCR法）
廈門艾德生物醫藥科技股(gu)份有限公司
2018-1-18
福建
國械注準20183400014
35
可吸收硬腦膜(mo)封合(he)醫用膠
山東賽克賽斯藥業科技(ji)有限公司(si)
2018-1-25
山東
國械注準20183650031
36
血管重建裝置
微創神通醫療(liao)科技(ji)（上海）有(you)限公司
2018-3-15
上海
國械注準20183770102
37
miR-92a檢測(ce)試劑盒（熒光(guang)RT-PCR法）
深圳市晉百慧生物有限公司(si)
2018-3-27
廣東
國械注準20183400108
38
丙(bing)型(xing)肝炎(yan)病毒(du)核酸測(ce)定試(shi)劑盒(he)（PCR-熒光探針(zhen)法）
北京(jing)納捷診(zhen)斷試(shi)劑有限(xian)公司(si)
2018-4-20
北京
國(guo)械注準(zhun)20183400157
39
腦血栓取出裝置
江蘇尼科醫(yi)療器(qi)械有限公(gong)司
2018-5-08
江蘇
國械注準20183770186
40
定量血流分(fen)數測量系統(tong)
博動醫學(xue)影像科技（上海）有限(xian)公(gong)司
2018-7-12
上海
國械注(zhu)準20183210282
41
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢(jian)測試劑盒（可逆末端終(zhong)止測序法）
廣州燃石醫學(xue)檢驗(yan)所有限公司
2018-7-18
廣東
國械注準(zhun)20183400286
42
全自動(dong)化學發光(guang)免疫分(fen)析儀
北京聯眾泰克科技有限公司
2018-8-11
北京
國械注準
20183220293
43
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變(bian)檢(jian)測試劑盒（半導體測序(xu)法(fa)）
天津(jin)諾禾致源(yuan)生(sheng)物(wu)信息科(ke)技有限(xian)公(gong)司
2018-8-11
天津
國械注準
20183400294
44
復合疝修補補片
上海松(song)力生物技術有限公司
2018-8-12
上海
國械注準20183130292
45
正電子發(fa)射斷層掃描及磁共振(zhen)成像系統
上海(hai)聯影醫療科(ke)技有限公(gong)司
2018-8-29
上海
國械注準
20183060337
46
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變(bian)檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
南京世(shi)和醫療器(qi)械有限公司(si)
2018-9-28
江蘇
國械注準20183400408
47
植入式(shi)骶神經(jing)刺激(ji)電(dian)極(ji)導線套件
北京(jing)品馳醫療(liao)設備有限公司
2018-9-28
北京
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20183120409
48
植入式骶神(shen)經(jing)刺激(ji)器套件
北京品馳醫療設備有限公(gong)司(si)
2018-9-28
北京
國械注準(zhun)20183120410
49
人類SDC2基因甲(jia)基化檢測試劑盒（熒光PCR法）
廣(guang)州市康立明生物科(ke)技有限(xian)責任公司
2018-11-16
廣東
國械注準20183400506
50
人類10基因(yin)突(tu)變(bian)聯(lian)合檢(jian)測試劑盒（可逆末(mo)端終止(zhi)測序法(fa)）
廈門(men)艾德(de)生(sheng)物醫藥(yao)科技股(gu)份有限(xian)公司
2018-11-16
福建
國械注(zhu)準(zhun)20183400507
51
醫用電子直線加速器
廣東中能加速器科(ke)技有限(xian)公司
2018-11-28
廣東
國械注準20183050520
52
瓣膜成形環
金仕(shi)生物(wu)科技（常熟）有限公司
2018-12-07
江蘇
國械注準20183130534
53
神經外科手術(shu)導航定位系統
華科精準（北京）醫療科技有限公(gong)司
2018-12-21
北京
國械(xie)注準20183010598
54
醫用直線加速器系統
上海聯影醫療(liao)科(ke)技有(you)限公司
2018-12-24
上海
國械(xie)注準20183050599
55
多孔鉭骨填充材料
重慶潤澤醫藥(yao)有限公司
2019-1-7
重慶
國械注(zhu)準(zhun)20193130001
56
生物可吸收(shou)冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架(jia)系統
樂普(pu)（北京）醫療器械(xie)股份有限公司
2019-2-22
北京
國械(xie)注準20193130093
57
病人監護儀
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
2019-3-12
廣東
國(guo)械注(zhu)準20193070154
58
腹主動脈覆膜支架及輸送系統
微創心脈醫療科(ke)技（上海(hai)）有限公(gong)司
2019-3-19
上海
國械注準20193130182
59
左心耳閉合系統
北京邁迪頂(ding)峰(feng)醫療科(ke)技有限公司
2019-4-30
北京
國械注準20193130278
60
左心耳封堵器系統
上(shang)海(hai)普實(shi)醫療器械科(ke)技有(you)限公司
2019-5-5
上海
國(guo)械注準(zhun)20193130279
61
調強放射治療(liao)計劃系統(tong)軟件
中科(ke)超精(安(an)徽)科(ke)技有限公司
2019-5-6
安徽
國(guo)械注準(zhun)20193210281
62
數字乳腺X射線攝(she)影系統
上海聯影醫療科技有(you)限公司
2019-5-6
上海
國(guo)械注準20193060280
63
正(zheng)電子發射及X射線計算(suan)機斷層成(cheng)像(xiang)掃描系統(tong)
湖北銳世數字醫學影像科技有(you)限公司
2019-5-31
湖北
國械注準
20193060364
64
經導(dao)管植入式無導(dao)線起搏系(xi)統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
美敦力公司
Medtronic Inc.
2019-6-11
美國
國械注(zhu)進20193120297
65
經導管主(zhu)動脈(mo)瓣膜系統
上海微(wei)創(chuang)心通醫療(liao)科技有限公(gong)司
2019-7-10
上海
國械注準20193130494
66
一次性使用血管內成像導管
南京(jing)沃福(fu)曼醫療(liao)科技(ji)有(you)限公(gong)司
2019-8-19
江蘇
國械(xie)注(zhu)準20193060601
67
無創血糖儀
博邦芳舟醫療科技（北(bei)京）有限公司
2019-8-26
北京
國械(xie)注準20193070602
68
植入式(shi)左心室(shi)輔助(zhu)系統
重慶永仁心醫療(liao)器械有(you)限公(gong)司
2019-8-26
重慶
國械注準20193120603
69
脫細胞角膜植片
青島(dao)中皓(hao)生物工程(cheng)有限公司
2019-9-12
山東
國械注準20193160679
70
冠狀(zhuang)動(dong)脈造影血(xue)流儲備(bei)分數測量系統
蘇州潤邁德(de)醫療科技有(you)限(xian)公司
2019-12-09
江蘇
國械注準20193070969
71
一次(ci)性使用有創壓(ya)力傳(chuan)感(gan)器
蘇州潤邁(mai)德醫療科(ke)技有(you)限公司(si)
2019-12-9
江蘇
國械注準20193070970
72
正電子(zi)發射及X射線(xian)計算機斷層成像掃描系統
上海聯影(ying)醫療科技有限公司(si)
2019-12-17
上海
國械注準20193060998
73
核酸擴增檢測分析儀
杭州(zhou)優思達(da)生物(wu)技術有限(xian)公司
2019-12-23
浙江
國械注(zhu)準(zhun)20193061026
74
穿刺手術導航設備
醫達極(ji)星醫療科技（蘇州）有限公司
2020-01-14
江蘇
國械(xie)注準20203010034
75
冠脈血流儲備分數計算軟件
北京昆侖(lun)醫云科技有限公司(si)
2020-01-14
北京
國械注準(zhun)20203210035
76
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(ce)試(shi)劑盒(he)（半(ban)導體測(ce)序法）
廈門飛朔生(sheng)物技術(shu)有限(xian)公司
2020-01-22
福建
國(guo)械注準(zhun)20203400094
77
胚胎植(zhi)入前(qian)染(ran)色體非整倍體檢測試劑盒(he)（半導體測序法）
蘇州貝康(kang)醫(yi)療器械(xie)有(you)限公(gong)司(si)
2020-02-21
江蘇
國械注(zhu)準(zhun)20203400181
78
生物(wu)可吸收冠脈雷(lei)帕霉素洗脫支架系統(tong)
山東(dong)華(hua)安生物科技有限公司
2020-3-4
山東
國械注準20203130197
79
藥物球囊擴張導管
上海微創心脈醫(yi)療(liao)科技(ji)股份有限公(gong)司(si)
2020-4-26
上海
國械(xie)注準20203130445
80
心血管光學相干斷(duan)層成像設(she)備及(ji)附件
深(shen)圳市中(zhong)科微光醫療(liao)器械技術有限公司
2020-04-28
廣東
國(guo)械注準20203060446
81
RNF180/Septin9基(ji)因甲(jia)基(ji)化檢測(ce)試(shi)劑(ji)盒（PCR熒光探(tan)針(zhen)法(fa)）
博爾(er)誠(cheng)（北京(jing)）科技(ji)有限公司
2020-04-28
北京
國械注(zhu)準20203400447
82
等離子手術設備
湖(hu)南菁(jing)益醫療科(ke)技(ji)有限公司
2020-05-08
湖南
國械注準20203010474
83
腫瘤電場治療儀
NovoCure Ltd.
2020-05-11
以色列
國械注(zhu)進20203090269
84
經導管主動脈瓣膜系(xi)統
Edwards Lifesciences LLC
2020-06-05
美國
國(guo)械注進20203130291
85
經導管(guan)二尖(jian)瓣夾及可操(cao)控導引導管(guan)
Abbott Vascular
2020-06-15
美國
國械注(zhu)進(jin)20203130325
86
糖尿(niao)病視網膜病變分(fen)析(xi)軟件
上海鷹瞳醫療(liao)科(ke)技有限公司
2020-08-07
上海
國械注(zhu)準20203210686
87
糖尿病視(shi)網膜病變眼底圖像輔助診(zhen)斷軟件
深圳硅基智能科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)司
2020-08-07
廣東
國械注準20203210687
88
髖關節鍍膜球頭
中奧(ao)匯成科技(ji)股份(fen)有限公司(si)
2020-08-20
北京
國械注準20203130707
89
取栓支架
珠(zhu)海(hai)通橋醫療科技有限公司
2020-09-07
廣東
國械注準20203030728
90
血流儲(chu)備(bei)分數測量設備(bei)
深圳北芯(xin)生命(ming)科技有(you)限公司(si)
2020-09-29
廣東
國械注準20203070774
91
壓力微導管
深圳北芯生命科技(ji)有限(xian)公司(si)
2020-09-29
廣東
國械注準20203070775
92
氫氧氣霧化機
上海潓美醫療科技有(you)限(xian)公司
2020-02-02
上海
國械注準20203080066
93
記憶合金釘腳固定器
蘭(lan)州(zhou)西脈記憶(yi)合(he)金股份有限(xian)公司
2020-10-26
甘肅
國(guo)械注準20203130823
94
冠脈(mo)CT造(zao)影圖像血管狹窄(zhai)輔(fu)助分診(zhen)軟(ruan)件
語坤（北京）網絡科技有限公司
2020-11-03
北京
國械注準20203210844
95
KRAS基(ji)因突(tu)變及BMP3/NDRG4基(ji)因甲基(ji)化和便隱血聯(lian)合檢測試(shi)劑盒（PCR熒(ying)光探(tan)針法(fa)-膠體金法(fa))
杭州諾輝健(jian)康科技有限公(gong)司(si)
2020-11-09
浙江
國械(xie)注(zhu)準20203400845
96
藥物洗脫PTA球囊擴(kuo)張(zhang)導管
浙江歸創醫療器械有限公司
2020-11-9
浙江
國械注準20203030857
97
周圍神經修復移植物
江蘇益通生物科技有限公(gong)司
2020-11-17
江蘇
國(guo)械注準20203130898
98
肺結(jie)節(jie)CT影(ying)像輔助檢測軟件
杭州深睿博聯科技有限公(gong)司(si)
2020-11-30
浙江
國(guo)械注準20203210920
99
椎動脈(mo)雷帕霉素靶向洗(xi)脫支架(jia)系(xi)統
微創神通醫療科技（上海）有限(xian)公司(si)
2020-12-17
上海
國械注準20203130971
100
髂動脈分叉支架系統
先健科(ke)技（深圳）有限公司
2021-1-12
廣東
國械(xie)注準(zhun)20213130022
101
錨定球囊擴張導管
湖南埃普特(te)醫療器械有限公司
2021-1-13
湖南
國(guo)械注(zhu)準20213030023
102
一(yi)次性使用血(xue)管內成像導管
蘇州(zhou)阿格斯醫療技術有限(xian)公(gong)司
2021-3-9
江蘇
國械注(zhu)準20213060169
103
一次性使(shi)用(yong)電子輸尿管腎盂內(nei)窺(kui)鏡
北(bei)京(jing)北(bei)方騰(teng)達(da)科(ke)技發展有限(xian)公(gong)司
2021-3-16
北京
國械注準20213060175
104
幽(you)門螺桿菌23S rRNA基(ji)因突變檢測試(shi)劑盒(he)（PCR-熒光探針法）
上海芯超生物科技有限公(gong)司
2021-4-1
上海
國械注準20213400227
105
冠狀動脈CT血流儲備(bei)分數計(ji)算(suan)軟件
深圳(zhen)睿(rui)心智能醫療科技有限(xian)公司(si)
2021-4-14
廣東
國械注(zhu)準20213210270
106
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司(si)
2021-4-19
江蘇
國(guo)械(xie)注準20213130275
107
臨時起搏器
深圳市先健(jian)心康醫療電子有限(xian)公司
2021-4-26
廣東
國(guo)械注準20213120299
108
紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dao)管(guan)
浙江巴泰醫療科技(ji)有(you)限(xian)公司(si)
2021-4-30
浙江
國械注準20213030297
109
周圍神經套接管
北京匯福(fu)康醫療技(ji)術股份有限公(gong)司
2021-4-30
北京
國械注準20213130298
110
三維電子腹腔內窺鏡
微(wei)創（上海）醫療(liao)機(ji)器人有限公司
2021-6-4
上海
國械注準20213060384
111
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司
2021-6-24
江蘇
國械(xie)注準20213130464
112
自膨式(shi)動脈瘤瘤內栓塞系統(tong)
Sequent Medical Inc.
2021-6-30
美國
國械注(zhu)進20213130233
113
陡脈沖治療儀
天津市(shi)鷹泰利安康醫(yi)療科(ke)技有(you)限責任公司
2021-7-5
天津
國械注準20213090497
114
冠狀(zhuang)動脈CT血流儲備分(fen)數計(ji)算軟件
北京心(xin)世紀醫(yi)療(liao)科技有限公司
2021-7-29
北京
國械(xie)注準20213210574
115
顱(lu)內藥物洗脫支(zhi)架系統
賽(sai)諾醫療科學技術(shu)股份有限公司
2021-7-29
天津
國械(xie)注準(zhun)20213130575
116
腔靜脈濾器
科(ke)(ke)塞爾醫(yi)療科(ke)(ke)技（蘇州）有限公(gong)司
2021-8-5
江蘇
國械注準20213130594
117
單髁膝關節假體
北京市春(chun)立正達醫療器(qi)械股份有限公(gong)司
2021-8-6
北京
國械(xie)注準20213130600
118
內(nei)窺鏡用超聲(sheng)診斷設(she)備
深(shen)圳英美達醫療技術有限公司
2021-8-16
廣東
國械注準20213060608
119
機械解脫彈簧圈
上(shang)海(hai)沃(wo)比(bi)醫療科(ke)技有限公司
2021-8-18
上海
國械注準(zhun)20213130649
120
經導(dao)管主動(dong)脈瓣膜及可(ke)回收輸送系統(tong)
上海(hai)微(wei)創心(xin)通醫療科技有限(xian)公(gong)司
2021-8-30
上海
國械(xie)注準20213130655
121
口腔種植(zhi)手術導航定位設備
雅客(ke)智慧（北京）科技有限公司
2021-9-13
北京
國械注準20213010713
122
一次性使用(yong)清(qing)創水動力刀頭
惠州海卓科賽(sai)醫療有限(xian)公司
2021-9-27
廣東
國械注(zhu)準20213010779
123
水動力治療設備
惠州海卓(zhuo)科(ke)賽醫(yi)療有(you)限(xian)公司
2021-9-27
廣東
國械注準(zhun)20213010780
124
醫用電子直線加速器
蘇州(zhou)雷泰醫療科技有限公司
2021-10-9
江蘇
國械注準20213050789
125
球囊(nang)擴張血管內覆膜支架系統
W-L- Gore & Associates, Inc.
2021-10-19
美國
國械注進(jin)20213130411
126
腹腔內窺鏡手術設備
山東威高手術機器人(ren)有限公司
2021-10-26
山東
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20213010848
127
胚胎植入前染色體非整倍(bei)體檢測試劑盒（可(ke)逆(ni)末端(duan)終止測序(xu)法）
北京中(zhong)儀康衛醫療器械有限公司(si)
2021-11-2
北京
國械(xie)注(zhu)準20213400868
128
持續葡萄糖監測系統
深圳(zhen)硅基傳感科技有(you)限公司
2021-11-3
廣東
國(guo)械注(zhu)準20213070871
129
持續葡萄糖監測系統
微泰醫療器械（杭州）股份有限(xian)公司
2021-11-3
浙江
國械注(zhu)準20213070872
130
生物疝修補補片
卓阮醫療科技(ji)（蘇(su)州）有限公司
2021-11-8
江蘇
國械注準20213130873
131
植入(ru)式左心室輔助系統
蘇州同心醫療器(qi)械有(you)限公司
2021-11-24
江蘇
國(guo)械注準20213120987
132
人工角膜
北京米赫醫療器械(xie)有(you)限(xian)責(ze)任公司
2021-12-3
北京
國械注(zhu)準20213161017
133
分支型術中支架系統
上(shang)海微創心(xin)脈醫療科(ke)技（集團）股份有限公司
2021-12-14
上海
國械注準20213131059
134
經導管主(zhu)動脈瓣膜(mo)系(xi)統
MEDTRONIC Inc.
2021-12-24
美國
國械注進20213130538
135
植入式可充(chong)電(dian)脊髓神經刺激器
北京品馳醫療設備有限公司
2022-1-10
北京
國(guo)械注準(zhun)20223120019
136
植入式脊髓神經刺激器(qi)
北(bei)京品馳(chi)醫療設備有限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120020
137
植入式脊髓神經刺激電極
北京品馳醫療設備有限公(gong)司(si)
2022-1-10
北京
國械(xie)注準20223120021
138
植入式脊髓(sui)神經刺激延(yan)伸導線(xian)
北京品馳醫療(liao)設備有限公司
2022-1-10
北京
國械(xie)注準20223120022
139
植入式脊髓(sui)神經刺(ci)激電極(ji)
北(bei)京品馳醫(yi)療設備有(you)限(xian)公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120023
140
神經(jing)外(wai)科手術(shu)導(dao)航定(ding)位(wei)系統
華科精準(zhun)（北京(jing)）醫療科技有限公司
2022-1-10
北京
國械注(zhu)準20223010024
141
直管(guan)型胸主動脈覆膜(mo)支(zhi)架系統
上海微創心脈醫療(liao)科(ke)技（集團）股(gu)份有限公司
2022-1-06
上海
國械注(zhu)準(zhun)20223130009
142
植入(ru)式腦深(shen)部電刺激延伸導線套(tao)件
北京品馳醫療設(she)備有限公司(si)
2022-1-20
北京
國(guo)械注(zhu)準20223120084
143
雙通道可充(chong)電(dian)植入式腦深部電(dian)刺激脈沖發生器(qi)套件
北京品馳醫療設備有(you)限公(gong)司
2022-1-20
北京
國(guo)械注準(zhun)20223120085
144
植入式腦深部電(dian)刺激電(dian)極(ji)導線(xian)套件
北京品馳(chi)醫療設(she)備(bei)有限公司(si)
2022-1-20
北京
國械注準(zhun)20223120086
145
雙(shuang)通道(dao)植入(ru)式腦深部電刺激脈沖發生(sheng)器套件
北京品馳醫療設(she)備有限(xian)公(gong)司
2022-1-20
北京
國械注(zhu)準20223120087
146
腹腔內窺鏡手術系統
上海微(wei)創醫療機(ji)器人(ren)（集團）股(gu)份有限公司
2022-1-25
上海
國械注準(zhun)20223010108
147
消化道振動膠囊系統
上海安翰(han)醫療技術有(you)限(xian)公(gong)司(si)
2022-2-25
上海
國械注(zhu)準20223090282
148
移動式頭頸磁共(gong)振成像系統
佛(fo)山瑞加圖醫療科(ke)技(ji)有限公司
2022-3-2
廣東
國械注準20223060289
149
顱(lu)內出血CT影(ying)像輔助分診軟件(jian)
上海(hai)聯影(ying)智能醫療科技有限公司
2022-3-9
上海
國(guo)械注準20223210309
150
磁共振成像系統
鑫高益醫療設備股份有限公司
2022-4-2
浙江
國械注準(zhun)20223060431
151
髖關(guan)節置(zhi)換手術導航定位系統
杭州(zhou)鍵(jian)嘉機(ji)器(qi)人有限公司
2022-4-6
浙江
國(guo)械注準20223010462
152
膝(xi)關(guan)節置換手(shou)術導航定位系統
蘇(su)州微(wei)創(chuang)暢(chang)行機器人有限公司
2022-4-20
江蘇
國械注準20223010509
153
脊髓神經刺(ci)激測試電極
北京品(pin)馳(chi)醫(yi)療設備有限(xian)公司
2022-4-20
北京
國械注準20223120511
154
膝關(guan)節置換(huan)手術導航定位(wei)系統
骨圣元化機器人（深圳(zhen)）有(you)限公(gong)司(si)
2022-4-20
廣東
國械(xie)注(zhu)準20223010510
155
髂靜脈支架系統
蘇(su)州(zhou)天鴻(hong)盛捷醫療器(qi)械有限(xian)公司
2022-4-20
江蘇
國械(xie)注準(zhun)20223130512
156
經導管植入式無導線(xian)起搏系(xi)統
Medtronic Inc.
美敦力公司
2022-5-11
美國
國械注進20223120231
157
血管內成像設備
全(quan)景恒(heng)升（北京）科學技術有限公(gong)司
2022-5-18
北京
國械注準20223060642
158
一(yi)次性使用血管(guan)(guan)內成像(xiang)導管(guan)(guan)
全景恒升（北(bei)京）科學技術有限公(gong)司(si)
2022-5-18
北京
國械注準20223060641
159
患者程控充電器
北京品馳醫療(liao)設備(bei)有限公司
2022-5-20
北京
國械注準20223120676
160
胸主動脈支架系統
杭(hang)州唯強醫療科技有(you)限(xian)公司
2022-5-23
浙江
國械注準20223130685
161
消化道內窺(kui)鏡(jing)用超(chao)聲診斷(duan)設備
北京華科(ke)創(chuang)智(zhi)健(jian)康科(ke)技股份有限公司
2022-6-2
北京
國械注準20223060721
162
一次性使用冷凍消(xiao)融球(qiu)囊導管(guan)
寧(ning)波勝杰康生物科技有限公司
2022-6-24
浙江
國械注準20223010763
163
腹腔內窺鏡手術系統
蘇州康多機器人有限公司
2022-6-24
江蘇
國械注準20223010762
164
經(jing)導管人(ren)工肺動脈瓣膜系統
杭州啟明(ming)醫療器械股份有限公司
2022-7-11
浙江
國械注準20223130862
165
植入式左心(xin)室(shi)輔助(zhu)系統(tong)
航天泰心科(ke)技有限公司
2022-7-13
天津
國械注準20223120892
166
伽瑪射束立體定向(xiang)放射治療系統
西安大醫集團股份有限公(gong)司
2022-7-13
陜西
國械(xie)注(zhu)準20223050891
167
耳鼻喉雙源錐形束(shu)計(ji)算機體層攝(she)影(ying)設備
北京朗(lang)視儀器(qi)股份有限公司
2022-7-19
北京
國(guo)械注準20223060951
168
一(yi)次性使用血管內超聲診斷導管
深圳北芯生命科(ke)技股份有限公司
2022-7-25
廣東
國械(xie)注準20223060974
169
血管內超聲診斷儀器
深圳北芯生(sheng)命科技(ji)股(gu)份有限公司
2022-7-25
廣東
國械注準(zhun)20223060975
170
腸息(xi)肉(rou)電(dian)子結腸內窺鏡(jing)圖像(xiang)輔助檢測軟件
成都微(wei)識醫療設(she)備有限公司
2022-8-2
四川
國械注準(zhun)20223210981
171
可吸收(shou)再生氧化纖(xian)維素止血顆(ke)粒
Ethicon,LLC
2022-8-3
美國
國(guo)械注(zhu)進(jin)20223140374
172
腦炎/腦膜炎多重病原體(ti)核酸聯合檢測(ce)試(shi)劑盒(he)(封閉巢式多重PCR熔解曲(qu)線法)
BioFire Diagnostics，LLC
2022-8-5
美國
國械注(zhu)進20223400387
173
吻合口加固修補片
北京(jing)博輝瑞進生物科技有限公司
2022-8-3
北京
國械注(zhu)準20223130983
174
醫用粘合劑
杭州(zhou)亞慧生物科技(ji)有限(xian)公(gong)司
2022-8-29
浙江
國械注(zhu)準20223021122
175
慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件
騰訊醫療健(jian)康（深圳）有限(xian)公司
2022-8-31
廣東
國械(xie)注(zhu)準20223211140
176
磁共振成像系統
上(shang)海聯影醫療科技股(gu)份有限(xian)公司
2022-8-31
上海
國械注準20223061141
177
優(you)美(mei)莫司涂層冠狀動脈球(qiu)囊擴張導(dao)管
山東吉威醫療制品有限公(gong)司
2022-9-19
山東
國(guo)械注準20223031247
178
質子治療系統
上海(hai)艾普強粒子設備有(you)限公司
2022-9-26
上海
國械注準20223051290
179
集成膜式氧合器
東莞(guan)科威(wei)醫療器械有限公司
2022-9-27
廣東
國(guo)械(xie)注準(zhun)20223101297
180
顱內動脈瘤手術計劃軟件(jian)
強(qiang)聯智創（北京）科(ke)技有限公司
2022-10-11
北京
國械注準20223211346
181
血流導向密網支架
艾(ai)柯醫療器械（北京）股份有(you)限(xian)公司(si)
2022-10-24
北京
國械注準(zhun)20223131392
182
非球面衍射型多焦人工(gong)晶狀體
愛博諾(nuo)德（北京(jing)）醫療科技股份有限公司(si)
2022-10-28
北京
國械注準20223161440
183
左心耳封堵器系統
杭州(zhou)德諾電生理醫(yi)療科技有限公司
2022-11-09
浙江
國(guo)械注準20223131498
184
人工血管
江(jiang)蘇百優達(da)生命(ming)科技有限(xian)公(gong)司
2022-11-17
江蘇
國械注準20223131515
185
一次(ci)性(xing)使用壓力監測(ce)磁(ci)定位射頻消(xiao)融導管
上(shang)海微(wei)創電生(sheng)理醫療科技股份有(you)限公司(si)
2022-12-01
上海
國械(xie)注準20223011571
186
腹腔內窺鏡手術系統
深圳(zhen)市精鋒醫療科技有限(xian)公司
2022-12-14
廣東
國械注準20223011623
187
血管內超聲診斷設備
深圳開立生物(wu)醫(yi)療科技股份有限(xian)公(gong)司
2022-12-14
廣東
國械注準20223061658
188
一次性使(shi)用血管(guan)內超聲(sheng)診斷導管(guan)
上海愛聲生物醫療科(ke)技有限公司
2022-12-14
上海
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20223061659
189
醫(yi)用血管造影X射線(xian)機
上海聯影醫療科技股份有限公司(si)
2022-12-30
上海
國械注(zhu)準20223061821
190
病人監護儀
深(shen)圳市科曼醫療設備有(you)限公司
2023-1-5
廣東
國械(xie)注準20233070003
191
混(hun)合閉環(huan)胰(yi)島(dao)素輸(shu)注系(xi)統(tong)
Medtronic MiniMed
2023-2-27
美國
國(guo)械注進20233140061
192
血(xue)液透析尿(niao)素清除率計算軟件
北京英(ying)福美(mei)信息科技股份(fen)有限公司
2023-2-27
北京
國械注準(zhun)20233210219
193
膠原(yuan)蛋(dan)白軟骨修復支(zhi)架
Ubiosis Co., Ltd
2023-4-4
韓國
國械注進20233130129
194
磁(ci)共振監測半導體(ti)激光(guang)治療(liao)設備
華科(ke)(ke)精準（北京）醫(yi)療科(ke)(ke)技有限公司
2023-4-4
北京
國械注(zhu)準20233010449
195
冠狀動脈CT血流儲備(bei)分數計算軟件
上海博動(dong)醫(yi)療科技股份有限公司
2023-4-4
上海
國械(xie)注(zhu)準20233210450
196
一次性使用激光(guang)光(guang)纖(xian)套(tao)件
華科精準(zhun)（北京）醫療科技(ji)有限(xian)公司(si)
2023-4-13
北京
國械注準20233010485
197
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-4-17
美國
國械注進20233160146
198
冠(guan)狀動脈功(gong)能測量(liang)系統
蘇州潤邁德醫(yi)療科技有限公司
2023-4-20
江蘇
國械(xie)注準20233070520
199
金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系(xi)統
北(bei)京(jing)愛康宜誠醫療(liao)器(qi)材有限公(gong)司
2023-4-21
北京
國械注準(zhun)20233130524
200
自膨(peng)式(shi)可載粒子(zi)膽道支架(jia)
南京(jing)融晟醫療科(ke)技有限公司
2023-5-11
江蘇
國(guo)械(xie)注準20233130621
201
腸息(xi)肉電子下消化(hua)道內(nei)窺鏡圖像(xiang)輔助檢測軟件
武漢楚精靈醫(yi)療科技有限公司
2023-5-12
湖北
國械注準(zhun)20233210629
202
血管內成像設備
Conavi Medical Inc.
2023-5-16
加拿大
國械注(zhu)進(jin)20233060200
203
放射治療計劃軟件
上海(hai)聯影醫療(liao)科技股份有限公司
2023-5-23
上海
國械(xie)注準20233210665
204
結(jie)腸息肉電子內窺(kui)鏡圖像輔助檢測軟件
騰訊醫療(liao)健康(kang)（深(shen)圳）有(you)限(xian)公司
2023-6-1
廣東
國(guo)械注(zhu)準20233210707
205
一次性使用(yong)冠狀動(dong)脈介入手(shou)術控制(zhi)系統附件
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國械注進20233010226
206
冠狀動(dong)脈介入手術控制系統
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國械注進20233010225
207
碳離子治療系統
蘭州科近泰基(ji)新(xin)技(ji)術有限責任公(gong)司
2023-6-2
甘肅
國械注準20233050708
208
植(zhi)入式左心(xin)室(shi)輔助系統(tong)
深圳核心醫療科(ke)技(ji)有(you)限公(gong)司
2023-6-5
廣東
國械注準20233120716
209
多模態腫瘤治療系統
上海美杰(jie)醫療科技有限公司
2023-6-8
上海
國械注準20233010773
210
植入式骶神經刺激器
杭州承諾(nuo)醫療科技有限公司
2023-6-14
浙江
國(guo)械注準20233120807
211
植入式骶神經刺激延伸導線
杭州承諾醫療科技(ji)有限公司(si)
2023-6-14
浙江
國械注(zhu)準20233120808
212
植(zhi)入式骶神經刺激(ji)電極
杭(hang)州承諾(nuo)醫療科技(ji)有限公(gong)司
2023-6-14
浙江
國械注準20233120809
213
穿刺手術導航定位(wei)系(xi)統
真(zhen)健康（北京(jing)）醫療科(ke)技有限公司
2023-6-15
北京
國械注準20233010810
214
鋯鈮合金股骨頭
蘇(su)州微創關節醫(yi)療科技有限公司(si)
2023-6-15
江蘇
國械(xie)注準20233130813
215
沖擊波治療儀
深圳市慧康精密(mi)儀(yi)器有限公司
2023-6-20
廣東
國械注(zhu)準(zhun)20233090834
216
腹腔(qiang)內窺(kui)鏡(jing)單孔手術系統
北京(jing)術銳機器人股份有(you)限公司
2023-6-20
北京
國械注(zhu)準(zhun)20233010833
217
頭頸(jing)部X射線立(li)體定向放射外科治(zhi)療(liao)系統(tong)
睿譜外科系統股份(fen)有限公司
2023-6-20
美國
國械(xie)注進20233050263
218
膝(xi)關節置換手術導航定位系(xi)統
北京天智航(hang)醫(yi)療科技股份有限公司
2023-7-13
北京
國械(xie)注準20233010962
219
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-7-20
美國
國械注進20233160317
220
靜脈支架系統
蘇州茵絡醫療(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)
2023-7-28
江蘇
國械注準20233131034
221
醫用電子直線加速器
西安大(da)醫集團股份有限公司
2023-8-1
陜西
國械注準20233051067
222
一次性使用血管(guan)內成像(xiang)導管(guan)
Conavi Medical Inc.
2023-8-1
加拿大
國械(xie)注進20233060333
223
硬性鞏膜接觸鏡
上海艾(ai)康特醫療科技有限公司
2023-8-3
上海
國械注準20233161081
224
髖關節置換手術導航定位系統
杭州柳葉刀機器人有限公司(si)
2023-8-10
浙江
國械注(zhu)準20233011155
225
磁共振成像系統
武漢中科(ke)極化(hua)醫療(liao)科(ke)技有(you)限公(gong)司
2023-8-16
湖北
國械注準20233061160
226
顱內取栓支架
Rapid Medical Ltd.
2023-8-17
以色列
國械(xie)注進(jin)20233030369
227
球囊型冷凍消融導管
上海微(wei)創電生理醫療科技(ji)股份有限公(gong)司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011225
228
冷凍消融設備
上海(hai)微創(chuang)電(dian)生理醫療(liao)科(ke)技股(gu)份有限公(gong)司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011226
229
注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液(ye)
山西錦波生物醫(yi)藥(yao)股(gu)份有限公司
2023-8-25
山西
國(guo)械注(zhu)準20233131245
230
二尖瓣夾系統
上海捍宇醫(yi)療科(ke)技股份有限公司
2023-9-7
上海
國械(xie)注準20233131292
231
非小細(xi)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可(ke)逆(ni)末(mo)端終止測序法）
南京(jing)世和醫療器械(xie)有限公司(si)
2023-10-12
江蘇
國械注準20233401452
232
X射線計算機體層攝影(ying)設備
西門子醫療有限公司
Siemens Healthcare GmbH
2023-10-16
德國
國械注(zhu)進20233060455
233
關節置(zhi)換手術模擬軟件
北京長木谷醫療科技(ji)有限公司(si)
2023-10-23
北京
國(guo)械注準20233211543
234
質子治療系統
瓦(wa)里安(an)醫療系統粒子治療有限(xian)公司(si)
2023-11-1
德國
國械注進(jin)20233050480
235
單(dan)光子發射(she)及X射(she)線計算(suan)機斷層成(cheng)像(xiang)系統
北京永新醫療設(she)備有限公司
2023-11-7
北京
國械注(zhu)準20233061628
236
增材制(zhi)造聚醚(mi)醚(mi)酮(tong)顱骨缺(que)損(sun)修復假(jia)體(ti)
西安康拓醫療(liao)技術股(gu)份(fen)有(you)限公司
2023-11-9
陜西
國械注準20233131652
237
增(zeng)材制造(zao)匹配式人工膝關(guan)節假體
納通生物科技（北京）有限公司
2023-11-17
北京
國械注準(zhun)20233131698
238
腹腔(qiang)內窺鏡單孔手術(shu)系統
深圳(zhen)市精鋒(feng)醫(yi)療科技股份有限公司
2023-11-24
廣東
國(guo)械注準20233011753
239
一(yi)次性使(shi)用心腔內超聲診斷(duan)導(dao)管(guan)
江(jiang)蘇霆升(sheng)科技有(you)限(xian)公(gong)司
2023-11-28
江蘇
國械注準(zhun)20233061761
240
明膠-聚(ju)己內酯分層(ceng)牙齦修復膜
諾(nuo)一邁爾(蘇(su)州)醫學(xue)科技有(you)限公司(si)
2023-11-29
江蘇
國械注準20233171776
241
經導管二尖瓣夾系統
杭州德晉醫療科(ke)技(ji)有限公司
2023-11-29
浙江
國械(xie)注準20233131775
242
冷凍消融設備
康灃生物科技(ji)（上海(hai)）股份有限公(gong)司
2023-12-4
上海
國械注準20233011815
243
球囊型冷凍消融導管
康(kang)灃生物(wu)科(ke)技（上海）股份有(you)限公司
2023-12-4
上海
國械注準20233011816
244
骨盆骨折復位手術導航(hang)定位系(xi)統(tong)
北(bei)京羅森博特(te)科技有(you)限公司
2023-12-8
北京
國械(xie)注準20233011923
245
可降解鎂金屬閉合夾
蘇州奧芮(rui)濟醫療科技有(you)限公司
2023-12-13
江蘇
國械注準(zhun)20233021931
246
人(ren)乳(ru)腺癌(ai)分子(zi)分型檢測試劑盒（PCR-熒光探(tan)針法）
百(bai)歐(ou)恩泰診(zhen)斷有(you)限責任公司
2023-12-21
德國
國械注進(jin)20233400600
247
一次性使(shi)用(yong)環形肺(fei)動脈(mo)射頻消融導管
無(wu)錫帕(pa)母醫療(liao)技術有限公(gong)司
2023-12-22
江蘇
國械注準20233012011
248
一次性使用心臟脈沖電場消融導(dao)管
四川(chuan)錦(jin)江電(dian)子醫療器械科技股份有限
公司
2023-12-26
四川
國械注準20233012053
249
心臟脈沖電場消融儀
四(si)川錦(jin)江電(dian)子醫療(liao)器械(xie)科技(ji)股份有限公司(si)
2023-12-26
四川
國(guo)械注準20233012051
250
質子治療系統
瓦里安醫(yi)療系統粒子治(zhi)療有限(xian)公司(si)
2023-12-26
德國
國械注進20233050613
251
胃轉流支架系統
杭州糖吉醫(yi)療科(ke)技有限公(gong)司
2024-1-17
浙江
國械注準20243130104
252
IFI44L基(ji)因甲基(ji)化檢(jian)測試(shi)劑盒（PCR-熔解曲線法）
深圳市(shi)賽爾生物技(ji)術有限公司(si)
2024-2-5
廣東
國械注準20243400284
253
顱內動脈(mo)瘤CT造影圖像輔助檢測(ce)軟件
杭州深睿博聯科技有限公司
2024-2-29
浙江
國械注準20243210396
254
支氣管鏡操作控(kong)制系統用無源器(qi)械和附(fu)件
直觀醫療公司
2024-3-8
美國
國(guo)械(xie)注(zhu)進20242080127
255
一次性使(shi)用心臟脈(mo)沖電場(chang)消融導管
杭州德諾電生(sheng)理醫療科技有限公司
2024-3-8
浙江
國(guo)械注(zhu)準20243010461
256
支氣管(guan)導航光(guang)纖定位導管(guan)導引器
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國(guo)械注進20242010154
257
支氣管(guan)導(dao)航光纖定位導(dao)管(guan)
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械(xie)注進20243010156
258
支氣(qi)管導航(hang)可(ke)視化(hua)探頭
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國(guo)械注進(jin)20242060153
259
支氣管(guan)導航(hang)操作控制系統
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注(zhu)進20243010155
260
組合血糖儀
江蘇(su)精(jing)策醫療科技有限公司
2024-4-11
江蘇
國械注(zhu)準20243070662
261
寡(gua)糖鏈檢測試劑盒（熒(ying)光毛細管(guan)電泳法）
江蘇(su)先(xian)思(si)達(da)生(sheng)物科技有(you)限公(gong)司
2024-4-11
江蘇
國(guo)械注準20243400663
262
體外心室輔助設備
心擎醫療（蘇州(zhou)）股份有(you)限(xian)公司
2024-4-26
江蘇
國械注準20243100773
263
體(ti)外心室輔助泵(beng)頭(tou)及管路
心(xin)擎(qing)醫療（蘇州）股份有(you)限公司
2024-4-26
江蘇
國械(xie)注準20243100774
264
一(yi)次性使用多極腎動脈射頻消融(rong)導管
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國械注進20243010242
265
腎動脈射頻消融儀
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國械(xie)注進20243010243
266
雙通道可充(chong)電植入(ru)式腦深部(bu)電刺激脈沖發生器套件
北(bei)京品馳醫療設備(bei)有限公司
2024-5-23
北京
國械注準(zhun)20243120979
267
雙通(tong)道(dao)植(zhi)入(ru)式腦深部電刺激脈(mo)沖(chong)發生(sheng)器套件
北京(jing)品馳醫療設備(bei)有限公(gong)司
2024-5-23
北京
國(guo)械(xie)注準20243120980
268
植入式(shi)腦深部電(dian)刺激(ji)電(dian)極導線套件
北(bei)京品馳醫療(liao)設備(bei)有限公司
2024-5-23
北京
國械(xie)注準20243120981
269
植(zhi)入式(shi)腦深部(bu)電刺激(ji)延伸導線套(tao)件
北京品馳醫(yi)療(liao)設(she)備有(you)限公司
2024-5-23
北京
國(guo)械注準20243120982
270
肺動脈取栓支架系統
上海騰(teng)復醫療科技有限公司
2024-5-31
上海
國械(xie)注準(zhun)20243031010
271
經頸(jing)靜脈肝內穿刺器械
北京愛霖醫(yi)療(liao)科技有限公司
2024-5-31
北京
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20243031052
272
一(yi)次性(xing)使用射頻房(fang)間隔穿刺針(zhen)
杭州(zhou)諾生(sheng)醫(yi)療科技有限公司(si)
2024-6-7
浙江
國(guo)械注準(zhun)20243011095
273
眼底(di)病變眼底(di)圖像輔助診斷(duan)軟件
北京致遠慧圖科(ke)技有限公(gong)司
2024-6-18
北京
國(guo)械注準20243211109
274
支氣管導航(hang)操作控(kong)制系統用針(zhen)
IntuitiveSurgical
2024-6-19
美國
國械注進(jin)20242020316
275
冷凍消融儀
上海安(an)鈦克醫(yi)療科技有限公(gong)司
2024-7-4
上海
國械(xie)注準(zhun)20243011210
276
一(yi)次性使(shi)用(yong)心(xin)臟(zang)脈沖電(dian)場(chang)消融導管
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國械注進20243010355
277
心臟脈沖電場消(xiao)融系統
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國械注進20243090354
278
髂靜脈支架系統
杭州唯(wei)強醫療科技有限公(gong)司
2024-7-11
浙江
國械注準(zhun)20243131244
279
一次性使用心(xin)腔內超聲成像導管(guan)
深圳市賽禾醫療技(ji)術有(you)限(xian)公司
2024-7-17
廣東
國械注準20243061274
280
便攜式超聲診斷儀
深圳市賽禾醫(yi)療技(ji)術有限公司(si)
2024-7-17
廣東
國械注準20243061271
281
一次性使用可調彎導管鞘
FARAPULSE,Inc.
2024-7-24
美國
國(guo)械注(zhu)進20243030396
282
生物(wu)可吸收雷帕(pa)霉素洗脫(tuo)冠脈支架(jia)系統(tong)
上(shang)海微創(chuang)醫療器械（集團）有限公司(si)
2024-7-30
上海
國械注準20243131356
283
腎動脈射頻消融儀
蘇州(zhou)信邁醫(yi)療器械有限公司
2024-8-5
江蘇
國械注準(zhun)20243011383
284
一(yi)次性使用(yong)腎(shen)動脈(mo)射頻消融導(dao)管
蘇州信邁醫療(liao)器械有限公司
2024-8-5
江蘇
國械注準20243011384
285
腎動脈射頻消融儀
上海(hai)魅麗(li)緯葉醫療科(ke)技有限公司
2024-8-5
上海
國械注準(zhun)20243011387
286
一次(ci)性使用網狀腎動脈射頻(pin)消融導管
上海魅麗緯(wei)葉醫(yi)療科技有限公司
2024-8-5
上海
國械注準20243011385
287
球囊型冷凍消融導管
上海安鈦(tai)克醫(yi)療(liao)科技有限公(gong)司
2024-8-5
上海
國械注準20243011414
288
經導管(guan)主動脈瓣膜系統(tong)
上海(hai)紐脈醫療科技股份有限公司(si)
2024-8-14
上海
國械注準20243131459
289
靜脈支架系統
上海藍脈醫療科技有限公司
2024-8-22
上海
國械注準20243131528
290
經導管主動脈瓣系統
北京佰仁醫療科技股份有限公司(si)
2024-8-22
北京
國械注準20243131529
291
血管斑塊旋切控制(zhi)裝置
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注進(jin)20243010448
292
一次性使用外(wai)周血管斑塊旋切導管
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注進20243010449
293
乙(yi)型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試(shi)劑盒
富士瑞必歐株式會社
2024-8-30
日本
國(guo)械注進(jin)20243400480
294
導航定位微(wei)波(bo)消融(rong)系統
真健康（珠海）醫療科技有(you)限公司
2024-8-30
廣東
國械注準(zhun)20243011651
295
心臟脈沖電場消融儀
美敦力公司
2024-9-5
美國
國械注進20243010482
296
一次(ci)性使用心臟脈沖電場(chang)消融導管(guan)
美敦力公司
2024-9-10
美國
國(guo)械注進20243010487
297
顱內(nei)動(dong)脈(mo)瘤(liu)CT血(xue)管造影(ying)圖(tu)像輔助檢測軟件(jian)
上海聯影智能醫療(liao)科技有限公司
2024-9-25
上海
國械注準20243211923
298
膝關節假體系統
雅博尼西(xi)醫療科技（蘇州）有限公
2024-10-31
江蘇
國械注準(zhun)20243132151
299
顱內動脈(mo)瘤栓塞輔助支架
上海心瑋醫(yi)療科技股份有限公司
2024-10-31
上海
國械注準20243132152
300
腦外科手術計劃軟件
華科(ke)精準（北京）醫療科(ke)技有(you)限公(gong)司
2024-11-06
北京
國(guo)械注準20243212209
301
植入式腦(nao)深部神經刺激(ji)電(dian)極
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
2024-11-06
美國
國械注進20243120580
302
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京(jing)安頌科技有限公司
2024-11-21
北京
國械注準
20243132300
303
植(zhi)入式心臟起搏(bo)電(dian)極導(dao)線
創(chuang)領心律管理醫(yi)療器械（上(shang)海）有限公司
2024-11-21
上海
國械注(zhu)準20243122320
304
超聲診斷系統
深圳邁瑞生(sheng)物(wu)醫療電子股份有限公司
2024-11-27
廣東
國(guo)械注準20243062383
305
一次性(xing)使用陡脈(mo)沖消融針
杭州睿笛生物科(ke)技有(you)限公司
2024-11-27
浙江
國械(xie)注準(zhun)20243092384
306
陡脈沖治療設備
杭州睿笛生(sheng)物科(ke)技有限(xian)公(gong)司(si)
2024-11-27
浙江
國械注(zhu)準20243092385
307
質子治療系統
瓦(wa)里安(an)醫療系統粒子(zi)治療有限公司(si)
2024-12-5
德國
國(guo)械注進20243050647
308
質子治療系統
邁勝醫療系統公司
2024-12-13
美國
國械(xie)注進(jin)20243050656
309
心臟脈沖電場消融儀
上海(hai)宏桐實業有(you)限公(gong)司
2024-12-13
上海
國械注(zhu)準20243012477
310
人工血管
上(shang)海暢迪醫(yi)療科(ke)技有限公司
2024-12-16
上海
國械注(zhu)準20243132518
311
主動脈(mo)覆膜(mo)支架破膜(mo)系統
先健科技（深圳）
有限公司
2024-12-16
廣東
國械注準20243032519
312
腸(chang)息肉電(dian)子下消化道內窺鏡圖(tu)像(xiang)輔助檢(jian)測軟(ruan)件
長沙慧(hui)維智能醫療(liao)科技有限公司
2024-12-17
湖南
國(guo)械注準20243212606
313
旋磨介入治療儀
上海(hai)微創(chuang)旋律醫療科技有限公司
2024-12-17
上海
國械注準20243012607
314
一次(ci)性使(shi)用冠脈旋磨導管(guan)
上(shang)海微創(chuang)旋律醫療(liao)科技有限公司(si)
2024-12-17
上海
國械注準(zhun)20243012608
315
一次性使用(yong)磁電(dian)定位(wei)壓力監測脈沖電(dian)場消融導管
湖南(nan)埃普特醫療器械有限(xian)公司
2024-12-17
湖南
國(guo)械注準(zhun)20243012609
316
有晶體眼人工晶狀體
愛(ai)博諾德(de)（北京）醫療(liao)科技有限(xian)公(gong)司
2025-01-06
北京
國械注準20253160001
317
冷凍消融儀
心諾(nuo)普(pu)醫療技術（北京）有限(xian)公司
2025-01-20
北京
國械注準20253010184
318
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光(guang)PCR法）
武(wu)漢凱(kai)德(de)維斯生物技術有限公(gong)司
2025-01-20
湖北
國械注準20253400185
319
多焦點人工晶狀體
天津世紀(ji)康(kang)泰生物醫(yi)學工程有限公司
2025-1-24
天津
國械注準
20253160240
320
紫(zi)杉(shan)醇藥物涂(tu)層(ceng)外周球囊導管
TriReme Medical,LLC
2025-1-24
美國
國械注進
20253030062
321
微衛星不穩(wen)定性（MSI）檢測試劑盒（熒(ying)光PCR-毛細(xi)管(guan)電泳法）
上(shang)海普(pu)洛麥格生物產品(pin)有限公(gong)司
2025-1-24
上海
國械注準20253400266
322
心臟脈沖電場(chang)消融系統(tong)
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國械注(zhu)進20253010069
323
一次性使用(yong)磁定位心臟脈(mo)沖電場消融(rong)導管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國械注(zhu)進(jin)20253010070
324
經導管二尖瓣夾系統
杭州端(duan)佑醫療(liao)科(ke)技有限公司
2025-2-8
浙江
國械(xie)注準(zhun)20253130304
325
主動脈覆膜支架系統
先健(jian)科(ke)技（深(shen)圳）有(you)限公司
2025-2-8
廣東
國械注準20253130305
326
一次性使用球囊型冷凍消融導管
心(xin)諾(nuo)普(pu)醫療技術（北京）有限公司
2025-2-18
北京
國械注(zhu)準20253010391
327
經皮腎(shen)小球濾過率(lv)測量設備
美(mei)德康公司(si)MediBeacon Inc.
2025-2-18
美國
國(guo)械(xie)注進20253070094
328
心臟脈沖電場消融儀
上海玄宇醫療器械有(you)限公司
2025-2-26
上海
國械注準20253010430
329
一次性使用(yong)心臟脈沖(chong)電(dian)場消融導管
上海玄宇(yu)醫療器械有(you)限公(gong)司(si)
2025-2-26
上海
國械注(zhu)準20253010431
330
經導管三尖(jian)瓣(ban)環(huan)成形系統
上海匯禾醫療科技股份有限公司
2025-3-7
上海
國械注準20253130510
331
消化(hua)道內窺鏡手(shou)術器械控(kong)制設備
深圳市(shi)羅(luo)伯醫療科技有限公(gong)司
2025-3-11
廣東
國(guo)械(xie)注準20253010539
332
外周靜脈取栓支架(jia)系統
英納(na)瑞醫療股份有限公司Inari Medical，Inc
2025-3-14
美國
國械注進20253030131
333
冠(guan)狀動(dong)脈介(jie)入手(shou)術控制系統(tong)
北京唯邁(mai)醫療設備(bei)有(you)限公司
2025-3-21
北京
國械注準20253010587
334
一次性使用(yong)壓力(li)監測(ce)射(she)頻(pin)消融(rong)導(dao)管
湖南埃(ai)普特醫療器械有限(xian)公司
2025-3-26
湖南
國械注準20253010659
335
心臟(zang)脈沖電場消融設備
上海商陽醫(yi)療科技有限公司(si)
2025-4-1
上海
國械注準(zhun)20253010702
336
一(yi)次性使用磁電(dian)定(ding)位心臟脈沖電(dian)場消融(rong)導管
上(shang)海(hai)商陽醫療(liao)科技有限(xian)公司(si)
2025-4-1
上海
國械注準(zhun)20253010703
337
心臟脈沖電場消融儀
天(tian)津市鷹泰利安康醫療科技有(you)限責任(ren)公司
2025-4-1
天津
國械注準(zhun)20253010705
338
一(yi)次性使(shi)用心臟脈沖電(dian)場(chang)消融導管
天津市鷹泰(tai)利(li)安康醫療科技有限責任公司
2025-4-1
天津
國械注(zhu)準(zhun)20253010704
339
經導(dao)管主動脈(mo)瓣膜系統
金仕生物科(ke)技（常(chang)熟）有限公司
2025-4-9
江蘇
國械注準20253130729
340
一體式人(ren)工血管術中支(zhi)架系統
北京(jing)華脈(mo)泰科醫(yi)療器械股(gu)份(fen)有限公司
2025-4-9
北京
國械注(zhu)準20253130730
341
可降解耳鼻止血綿
合肥啟(qi)灝醫療科技有限公司(si)
2025-4-9
安徽
國械(xie)注準20253140731
342
血流導向密網支架
江蘇暖陽醫療器械(xie)有限公司
2025-4-9
江蘇
國(guo)械注準(zhun)20253130732
343
人工韌帶
北(bei)京萬(wan)潔(jie)天(tian)元醫療器(qi)械股份有限公司
2025-4-9
北京
國(guo)械注準(zhun)20253130733
344
血管外植(zhi)入式心(xin)臟(zang)除(chu)顫電(dian)極導線
美敦力公司
2025-4-17
美國
國械注進20253120181
345
血管外植入式心臟除顫電極(ji)導線導入器
美敦力公司
2025-4-17
美國
國械注進20253120182
346
一(yi)次性使用磁定位(wei)壓(ya)力監測脈沖(chong)電場消(xiao)融導管
四川錦江電子醫(yi)療(liao)器械科(ke)技股份有(you)限公司
2025-4-21
四川
國械注準(zhun)20253010788
347
心臟脈沖電場消融儀
蘇州艾科(ke)脈(mo)醫療(liao)技術有(you)限公司
2025-4-29
江蘇
國械注準20253010860
348
一(yi)次(ci)性使用心(xin)臟脈沖(chong)電場消融(rong)導管
蘇州(zhou)艾科脈醫療(liao)技術有限公司(si)
2025-4-29
江蘇
國械注準20253010879
349
硬(ying)性(xing)接觸鏡護理(li)消毒儀
蘇州三個臭皮(pi)匠生物科(ke)技(ji)有限公司
2025-4-29
江蘇
國(guo)械注準(zhun)20253160887
350
經導管瓣中瓣系統
北京佰(bai)仁(ren)醫療科技股(gu)份(fen)有限(xian)公司
2025-5-14
北京
國械注準20253130951
351
含鎂可(ke)降(jiang)解(jie)高(gao)分子骨修復材料
深圳中(zhong)科(ke)(ke)精誠醫(yi)學科(ke)(ke)技有(you)限公司(si)
2025-5-14
廣東
國械注準20253130952
352
主動脈弓支架系統
先健(jian)科(ke)技（深(shen)圳(zhen)）有限公司
2025-5-14
廣東
國械注準20253130950
353
經導管二尖瓣修(xiu)復系(xi)統
科凱（南通）生命科學有限公司
2025-5-27
江蘇
國械注準20253130967
354
血管外植入式心律轉(zhuan)復(fu)除顫器
美敦力公司
2025-6-6
美國
國械(xie)注進20253120253
355
一(yi)次性使用消化道內窺鏡(jing)組織鉗(qian)
深(shen)圳市羅伯(bo)醫(yi)療科技(ji)有限公司
2025-6-20
廣東
國械注準20253011149
356
數字PCR分析儀
蘇州(zhou)思納福醫療科技有限公司(si)
2025-6-20
江蘇
國械(xie)注準20253221148
357
肺動脈取栓系統
英納瑞醫療股份(fen)有限(xian)公司
2025-6-20
美國
國械注(zhu)進20253030265
358
脊柱外(wai)科手術(shu)導航定(ding)位設備
中歐智薇（上海）機器人有限公司
2025-6-27
上海
國(guo)械注(zhu)準20253011259
359
心臟脈沖電場消融(rong)設備
深圳邁(mai)微醫(yi)療(liao)科技有限公司
2025-6-27
廣東
國械注準20253011258
360
生物(wu)可吸收鎂合(he)金加(jia)壓螺釘
Syntellix AG
2025-6-27
德國
國(guo)械注進20253130280
本(ben)文由廣州佳(jia)譽醫療器械(xie)有限公司/佛山浩揚醫療器械(xie)有限公司聯合編輯(ji)
