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泰爾茂新型大口徑抽吸導管正式上市
2025年6月2日，泰爾茂（Terumo）的全資子公(gong)司 Terumo Neuro 宣布其SOFIA™ Flow 88 神經血管抽吸導管在歐洲、中東及非(fei)洲（EMEA）市場正式(shi)投入商業使用。
為(wei)了(le)進一步提(ti)升中風患者的(de)(de)治療效果，Terumo Neuro基于其SOFIA™ 導管(guan)系列過去(qu)十年間在(zai)全球170個國家(jia)支持超(chao)過50萬例手術(shu)的(de)(de)的(de)(de)卓越臨床表現和(he)創新經驗(yan)，推出了(le)SOFIA™ Flow 88神經血管(guan)抽吸導管(guan)，旨在(zai)為(wei)醫(yi)生提(ti)供更可(ke)靠、靈活且(qie)高效的(de)(de)手術(shu)工(gong)具。
該產(chan)品(pin)與(yu)公司(si)現有的SOFIA™ Plus 6F抽(chou)吸(xi)(xi)導(dao)管兼(jian)容(rong)，能夠無縫(feng)融入現有的抽(chou)吸(xi)(xi)策略(lve)，進(jin)一步完善公司(si)在中風治療領域(yu)的整體解決方案，涵蓋(gai)抽(chou)吸(xi)(xi)、通(tong)路建立、取(qu)栓(shuan)以及導(dao)航等環節(jie)。
早在(zai)今年5月(yue)13日(ri)，Terumo Neuro就宣布了(le)SOFIA™ Flow 88神經(jing)血(xue)管(guan)(guan)抽吸導管(guan)(guan)在(zai)美國(guo)正式上市。
此次在EMEA市場(chang)的(de)推出，標志(zhi)著該產品在全(quan)球范圍(wei)內的(de)進一步(bu)拓展，為更多中風患者帶來(lai)先進的(de)治(zhi)療選擇。
目前，Terumo Neuro公司(si)正于巴黎盧浮宮(gong)卡魯塞爾(er)的(de)8號(hao)展位展示其完整的(de)中風治療解(jie)決方案。
# 專家及高管評價
UTRGV神經(jing)學教授 Dr. Ameer Hassan 表示：“SOFIA™ Flow 88導管是該領域中最(zui)好的(de)產(chan)品之一，它具有(you)出色的(de)跟(gen)蹤性，無論(lun)我決(jue)定將其用于單純抽(chou)吸還是聯合(he)抽(chou)吸和取栓的(de)組合(he)方(fang)法，都能顯(xian)著提升首次通過效果。”
Terumo Neuro總裁(cai)兼首席(xi)執行官(guan) Carsten Schroeder 認(ren)為：“隨著SOFIA™ Flow 88神經(jing)血(xue)管抽吸導管的(de)(de)(de)推出(chu)，我們(men)(men)(men)正在延續(xu)全(quan)球(qiu)醫(yi)生(sheng)在過(guo)去十年間所信賴的(de)(de)(de)卓越(yue)表現。此次發布反映了我們(men)(men)(men)對神經(jing)血(xue)管創(chuang)新的(de)(de)(de)持續(xu)投入，這得益于(yu)與醫(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)直(zhi)接(jie)合作以及我們(men)(men)(men)強(qiang)大的(de)(de)(de)研發和制造能力。我們(men)(men)(men)將(jiang)與醫(yi)生(sheng)攜手，共同(tong)為全(quan)球(qiu)患者提供(gong)更有意義的(de)(de)(de)中風治療方案(an)，改善臨(lin)床結(jie)果。”
# 關(guan)于(yu)SOFIA™ Flow 88 導管
SOFIA™ Flow 88 內徑為0.088英寸，并通過專(zhuan)有(you)工程(cheng)增強設計，具備以下優勢(shi)：
信(xin)心直達：通過優化的(de)過渡(du)區(qu)域和柔(rou)軟的(de)無創遠(yuan)端尖(jian)端，實現可(ke)靠地通過復雜解(jie)剖結(jie)構(gou)的(de)跟(gen)蹤性。
全程支持：無論使用短鞘(qiao)還是(shi)長鞘(qiao)，都能(neng)提供近(jin)端(duan)穩定性，確(que)保手(shou)術(shu)操作的(de)便捷(jie)性。
無創設計(ji)：整個工(gong)作長度的(de)靈活性和增強設計(ji)，最小化(hua)血管創傷，支持順(shun)暢導航。
自(zi)信接(jie)觸(chu)血(xue)栓(shuan)：專有的SOFIA™ 尖(jian)端(duan)在標記帶之外(wai)高度順應性地擴張(zhang)，貼合(he)血(xue)栓(shuan)。
自信抽吸：新(xin)一代SOFIA™ 技術，采(cai)用(yong)鎳鈦(tai)合金編織和線圈加固(gu)，保持管腔完整性。
泰爾茂新(xin)型大口徑抽吸導(dao)管正(zheng)式上市
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相關臨床研究
SOFAST注冊(ce)研究和SESAME試(shi)驗評估了SOFIA™ Plus 6F作為一線(xian)治療手段的臨床表現，結果顯(xian)示其在(zai)速度、效率、安全性和整體臨床效果方面表現出色(se)。
2024年6月，SOFAST研究結果由Dheeraj Gandhi博(bo)士等人在線發表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》:
效(xiao)率(lv)(lv)：中位(wei)穿刺至再通(tong)時間17分鐘(zhong)，首次通(tong)過再通(tong)率(lv)(lv)75%（mTICI≥2b）；
安全性(xing)：新(xin)栓塞區域(yu)發生率(lv)0%，癥狀性(xing)顱內出血(xue)率(lv)0%；
長期預后：90天功(gong)能獨(du)立率(lv)66.7%，優于傳統導(dao)管組（通常<50%）。
產品組合
SOFIA™ Flow 88導(dao)管還與公司更廣泛的(de)中風治(zhi)療產(chan)品組合無縫銜接(jie)，提供涵(han)蓋(gai)抽吸、通路建立、取(qu)栓和導(dao)航的(de)全面一體化解(jie)決方(fang)案：
SOFIA™ 和SOFIA™ Plus抽(chou)吸導管：以出色(se)的跟蹤性(xing)和臨床表現著稱。
ERIC™ 取(qu)栓裝置(zhi)：專(zhuan)為血栓控制、手(shou)術效率和(he)多(duo)功能(neng)性設計。
BOBBY™ 球囊導引導管：可靠的血流阻斷，簡化準備流程(cheng)，優(you)化兼(jian)容性(xing)，采用新一代(dai)球囊技術(shu)。
WEDGE™ 微導(dao)(dao)管(guan)：作為導(dao)(dao)航輔助工(gong)具(ju)，最小化邊(bian)緣效應(ying)。
HEADWAY™ 微導管(guan)：低輪(lun)廓外(wai)徑(jing)，提供多功能性、可(ke)靠(kao)性和快速通路。
TRAXCESS™ 導絲(si)：柔軟(ruan)尖端(duan)設(she)計，適用(yong)于復雜解剖結構(gou)。
# 神經血管抽吸導管市場概(gai)況(kuang)
據Acute Market Reports預測(ce)，全(quan)球(qiu)神經血管抽吸導管市場(chang)預計(ji)在(zai)2024-2032年(nian)以7.25%的復合年(nian)增長率(lv)（CAGR） 擴張，主(zhu)要受(shou)技(ji)術(shu)進步（如導管抗彎折(zhe)性(xing)、大內腔設計(ji)）、神經血管疾(ji)病(bing)負擔加(jia)重(zhong)（老齡化、腦(nao)卒(zu)中發(fa)病(bing)率(lv)上升）及微(wei)創手術(shu)普及驅(qu)動。
泰爾茂新型大口徑(jing)抽吸(xi)導管(guan)正式(shi)上市
急性缺(que)血性腦卒中(zhong)（AIS）治療中(zhong)的(de)市場(chang)份(fen)額
《中(zhong)國(guo)急性(xing)缺血(xue)性(xing)腦卒中(zhong)神(shen)經介入器械(xie)行(xing)業現(xian)狀深(shen)度(du)研究與投資前景預測(ce)報告(2024-2031年(nian))》中(zhong)顯(xian)示(shi)，抽吸導(dao)管在AIS神(shen)經介入治療中(zhong)的(de)市場份額達(da)30.90%（2020年(nian)數據(ju)），僅(jin)次(ci)于(yu)支(zhi)架取栓（37.40%）。其增長動(dong)力源于(yu)技(ji)術優勢（如Penumbra的(de)ADAPT直(zhi)接抽吸技(ji)術縮(suo)短手術時(shi)間(jian)）及指南支(zhi)持（美國(guo)心臟(zang)協會將機械(xie)取栓列為一線(xian)療法），尤其適用于(yu)急性(xing)血(xue)栓清除場景。
主要競爭者格局
美(mei)敦力憑借(jie)Solitaire取栓支架(jia)等產品占據(ju)全球領先(xian)地位；
史(shi)賽(sai)克通過收購（如Cerus）強化(hua)神經介入(ru)管線；
強生在出血類(lei)器械領域份額達16.7%；
Penumbra為抽吸導管細分龍頭，其ACE/JET系列推動ADAPT技術(shu)成(cheng)為標準療(liao)法(fa)。同時，波(bo)士頓科學(xue)（收購Devoro切入(ru)血栓(shuan)切除領域）和Terumo（SOFIA™ 系列導管適(shi)配迂(yu)曲血管）正(zheng)積極布局，后者通過(guo)合(he)并(bing)MicroVention加(jia)速技術(shu)整合(he)。
本文由(you)廣(guang)州佳譽醫療器械(xie)有限公司(si)(si)/佛山浩揚醫療器械(xie)有限公司(si)(si)聯合(he)編輯
