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2025年6月開始實施的醫療器械標準
2025年(nian)6月開始實施的醫療器械標準(zhun)
序號 標準編號 標準名稱 制修訂 替代標準 適用范圍 實施日期
1. YY 0307-2022 激光治療設備 接收儀器石榴石激光治療機 修訂 YY0307-2011, YY1300-2016, YY1475-2016 本文體現了接收儀器石榴石激光治療機的要求和試驗方法。本文將適用于最大為100km/h的28m/s的接收儀器石榴石激光治療機。本文在不適用于眼科的接收儀器石榴石激光治療機。 2025年6月1日
2. YY 9706-258-2022 醫用電氣設備 第2-36部分：眼科手術用晶體體鏡除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求 制定 / 本文體現了眼科手術晶體體鏡除和玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求。本文將適用于眼科手術晶體體鏡除和玻璃體切除設備的基本安全和基本性能，以及可以與該醫用電氣設備連接的相關配件。 2025年6月1日
3. YY 9706-264-2022 醫用電氣設備 第2-64部分：輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求 制定 / 本文體現了用于治療患者的輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求。 2025年6月1日
4. YY 9706-268-2022 醫用(yong)電氣(qi)設(she)備(bei)(bei)(bei) 第2-68部分：電子(zi)加速(su)器(qi)、輕離子(zi)束治療設(she)備(bei)(bei)(bei)和放(fang)射性核素靶向(xiang)治療設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)放(fang)射線圖像引(yin)導放(fang)射治療設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)基本(ben)(ben)安全(quan)和基本(ben)(ben)性能專(zhuan)用(yong) 制定 / 本(ben)(ben)文體現了外照射設(she)備(bei)(bei)(bei)（EEE）用(yong)放(fang)射線圖像引(yin)導放(fang)射治療（XJCNT）設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)基本(ben)(ben)安全(quan)和基本(ben)(ben)性能。 2025年6月1日(ri)
本文由廣(guang)州佳譽醫療(liao)器械(xie)(xie)有(you)限(xian)公司/佛(fo)山(shan)浩(hao)揚醫療(liao)器械(xie)(xie)有(you)限(xian)公司聯合編輯
