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Phraxis宣布其動(dong)靜脈內瘺吻合(he)器---EndoForce獲FDA批準上(shang)市，這標志著血液(ye)透析(xi)通路技(ji)術實現關鍵性(xing)突(tu)破---解決吻合(he)口狹窄。

PI評價

"EndoForce為AVG建立(li)提供了(le)(le)創新的(de)(de)吻合解決方(fang)案，這種簡單新穎的(de)(de)方(fang)法在(zai)提升(sheng)手(shou)術效率的(de)(de)同(tong)時，有效應(ying)對了(le)(le)血(xue)管通路建設的(de)(de)關鍵挑戰。其獨特設計有望減少(shao)移植(zhi)物與(yu)靜脈吻合口(kou)內膜增生等并發(fa)癥(zheng)，最終(zhong)改善透析(xi)患者的(de)(de)長期(qi)預后。"

---John Ross 首席研究員

高管評價

"EndoForce獲(huo)FDA批準是(shi)透(tou)析治療領域的(de)重大進步(bu)。該器械為(wei)AVG建立(li)設立(li)了新標準，展現出卓越的(de)易用性(xing)和操(cao)作可靠性(xing)。雖然長(chang)期療效仍在評估中，我們(men)對(dui)其改善透(tou)析護理的(de)潛力充滿信心。"

---Alexander Yevzlin Phraxis首(shou)席執行官

當自(zi)(zi)體(ti)動(dong)脈(mo)或靜脈(mo)血管條件較差，無法建立自(zi)(zi)體(ti)動(dong)靜脈(mo)瘺(lou)時，則需要使(shi)用一段人(ren)工(gong)合成(cheng)的血管埋置于皮下將(jiang)自(zi)(zi)身(shen)動(dong)脈(mo)與靜脈(mo)搭(da)橋連接(jie)，稱(cheng)為移(yi)植(zhi)物動(dong)靜脈(mo)內瘺(lou)（Arteriovenous Graft，AVG）。

但(dan)是AVG相比于AVF使用(yong)(yong)壽命(ming)要短很多(duo)（平均使用(yong)(yong)壽命(ming)為2-3年），造成(cheng)AVG壽命(ming)短原因主要是血(xue)(xue)管狹(xia)(xia)窄(zhai)(zhai)、血(xue)(xue)栓等并(bing)發(fa)癥。其中血(xue)(xue)管狹(xia)(xia)窄(zhai)(zhai)是最常見并(bing)發(fa)癥之一（發(fa)生率約為57%），尤其吻(wen)合口狹(xia)(xia)窄(zhai)(zhai)。

目前無論是傳統(tong)的膨(peng)體(ti)聚四氟(fu)乙烯(xi)人(ren)工血(xue)管還是生物型的可再生人(ren)工血(xue)管都無法(fa)解(jie)決(jue)吻合口狹(xia)窄(zhai)問題。因此(ci)想要(yao)真正解(jie)決(jue)吻合口狹(xia)窄(zhai)，需要(yao)對(dui)人(ren)工血(xue)管和自體(ti)血(xue)管吻合技術進行創新。

Phraxis推出(chu)的(de)動靜脈內(nei)瘺連接器EndoForce是一種非常有創意的(de)解決吻合口狹窄方案(an)。根(gen)據Phraxis公布IDE研究(jiu)數據顯示：使用EndoForce的(de)累積通暢率高(gao)達(da)92%，顯著(zhu)優于縫合手術的(de)80%的(de)歷史數據。

EndoForce

EndoForce是(shi)一款創(chuang)(chuang)新(xin)的(de)覆膜支架，旨在(zai)簡化并革新(xin)血(xue)透用動靜(jing)脈移植(zhi)物（AVG）的(de)建(jian)立流程(cheng)。EndoForce通過(guo)獨(du)特(te)的(de)血(xue)管內吻(wen)合(he)技術(shu)，無需對(dui)靜(jing)脈吻(wen)合(he)部位進行手術(shu)剝離，并能實現血(xue)管與移植(zhi)物精準同軸(zhou)對(dui)齊。其(qi)設計可減少組(zu)織創(chuang)(chuang)傷、優化手術(shu)流程(cheng)并支持移植(zhi)物長(chang)期性能。

EndoForce能(neng)夠(gou)兼容標準6mm膨(peng)體聚四氟乙烯（ePTFE）AVG移植物，具有多項(xiang)創新設(she)計：

固(gu)定于(yu)靜脈(mo)(mo)內的錨定倒(dao)刺，確保裝置與靜脈(mo)(mo)壁穩固(gu)連接(jie)；

貼合(he)移植物和血管壁的(de)ePTFE覆膜(mo)鎳鈦合(he)金柔性(xing)段；

為(wei)移植物(wu)內(nei)固定提供最大徑向支撐力的剛性段；

以及部署時可在(zai)AVG內安全展開(kai)的壓縮結構(gou)。

這(zhe)些(xie)創新(xin)支持穩定的端對端吻合，促進層流(liu)血液流(liu)動，減少湍(tuan)流(liu)剪(jian)切(qie)應力---這(zhe)些(xie)因素正是導致內(nei)皮增生和移植物失效(xiao)的關鍵誘因。

Phraxis

Phraxis是一家創新(xin)的(de)醫療器械公司，其專注于為(wei)終(zhong)末期(qi)腎病（ESRD）患者(zhe)研(yan)發先進血管通路技(ji)術(shu)。Phraxis致力于攻(gong)克透析通路領域(yu)的(de)關鍵技(ji)術(shu)挑戰(zhan)，著力改善患者(zhe)護理，為(wei)全(quan)球ESRD患者(zhe)提供持久可靠的(de)長期(qi)解決方案(an)。

本文由廣(guang)州佳(jia)譽醫(yi)療器械有限(xian)公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚醫(yi)療器械有限(xian)公(gong)司(si)聯合編輯