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新聞中心
TriCares公布經導管三尖瓣置換系統首次人體試驗結果
TriCares在EuroPCR2025公布了其經導(dao)管三尖瓣(ban)置換（TTVR）系(xi)統---Topaz首次人體試驗結(jie)果，數(shu)據(ju)(ju)表現積極。本次研究數(shu)據(ju)(ju)源自歐洲8家中(zhong)心20例(li)接(jie)受Topaz治療的(de)TR患者術后(hou)30天數(shu)據(ju)(ju)。
具體研究數據
所有植入(ru)Topaz的患者均(jun)實現(xian)顯著反(fan)流(liu)消除，達到"無反(fan)流(liu)"（0+級(ji)）或"輕度反(fan)流(liu)"（1+級(ji)）
術后，無(wu)患者因Topaz需植(zhi)入永久起搏器
平(ping)均植入手術(shu)時間僅35分鐘
TriCares表示本次研究(jiu)顯示出臨床(chuang)結(jie)果優于現有(you)TTVR療法，其快速(su)簡(jian)便的操作(zuo)對影像專(zhuan)家的技術要求(qiu)更(geng)低。
高管評價
"我(wo)們對首次人(ren)體試驗結(jie)果深感鼓舞(wu)，這些初步發現為Topaz在歐美開展的后續(xu)臨(lin)床試驗提供了(le)重(zhong)要驗證。我(wo)們衷(zhong)心感謝參(can)與(yu)醫(yi)院、介入(ru)團隊和臨(lin)床研究(jiu)者對患者療效的貢(gong)獻。目前TriCares團隊已完成60例Topaz植(zhi)入(ru)，并將繼(ji)續(xu)與(yu)臨(lin)床醫(yi)生(sheng)緊密(mi)合作優化手(shou)術(shu)技術(shu)。"
---Ahmed Elmouelhi TriCares總裁兼(jian)首席(xi)執行官
Topaz
Topaz是一種(zhong)創新經(jing)導管三(san)(san)尖(jian)(jian)瓣置換器械，旨在幫助患(huan)有嚴重三(san)(san)尖(jian)(jian)瓣反流的患(huan)者(zhe)，而無需進行心(xin)臟外科手術。Topaz通過患(huan)者(zhe)的股靜脈植入，并專門(men)設計為適合三(san)(san)尖(jian)(jian)瓣解剖結(jie)構，因此便于定位(wei)和功能(neng)。
Topaz和(he)所有TTVR產品一樣，由瓣膜假體和(he)輸送系統(tong)組成(cheng)。
其中瓣膜(mo)假體(ti)由外支(zhi)架和內(nei)支(zhi)架組(zu)成
外支架，以原(yuan)位固定在原(yuan)生三尖(jian)瓣小葉上(shang)，可順(shun)利適應患(huan)者解剖結構的不同形狀和尺寸；
內(nei)支(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)作為(wei)三(san)葉(xie)心(xin)(xin)(xin)包(bao)組(zu)織瓣(ban)膜的骨架(jia)，旨在(zai)實現(xian)適當的瓣(ban)膜功能(neng)和(he)長期性能(neng)。其(qi)三(san)葉(xie)心(xin)(xin)(xin)包(bao)組(zu)織瓣(ban)膜是豬(zhu)心(xin)(xin)(xin)包(bao)，通過1000多(duo)針將(jiang)豬(zhu)心(xin)(xin)(xin)包(bao)縫合(he)到(dao)內(nei)支(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)上。內(nei)支(zhi)(zhi)(zhi)架(jia)能(neng)夠保證瓣(ban)膜圓度（避免因為(wei)患者生理結果不同導致(zhi)瓣(ban)膜變形），從而顯示瓣(ban)葉(xie)完美貼合(he)。
Topaz瓣(ban)膜假體采用安(an)全固定方式(shi)，沒(mei)有創傷性錨定結構。同時(shi)能適用于瓣(ban)環(huan)達(da)45mm的患者，第(di)二代Topaz瓣(ban)膜假體可以適用于瓣(ban)環(huan)55mm的患者。
Topaz的輸(shu)送系統是一個29Fr輸(shu)送系統，可以(yi)雙(shuang)向(xiang)調彎(wan)功能。
TRiCares
TRiCares 成立于(yu) 2013 年的是(shi)一家創新性(xing)醫療器械公司，總(zong)部位于(yu)巴黎（法國）。其愿景(jing)是(shi)將經皮三尖瓣置換系統推向市場，以幫(bang)助患有嚴重三尖瓣反流的患者避免心臟外科手(shou)術。
本文由廣州佳(jia)譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
