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新聞中心
湖北省藥監局舉辦2025年第三期醫療器械注冊“小課堂”
為深入(ru)貫(guan)徹湖北省委、省政(zheng)府關于生(sheng)命健康產(chan)業(ye)突破性發(fa)展(zhan)的戰(zhan)略部署(shu)，切實(shi)提升醫療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)品注(zhu)(zhu)冊(ce)申報(bao)質(zhi)量與審(shen)評審(shen)批效(xiao)能，4月28日(ri)湖北省藥(yao)監局舉辦2025年(nian)第三期醫療(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)(zhu)冊(ce)"小課堂"。來自(zi)省內18家醫療(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)(zhu)冊(ce)人、受托生(sheng)產(chan)企業(ye)的29名醫療(liao)(liao)器(qi)械注(zhu)(zhu)冊(ce)人員參加了學習(xi)交流。
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為增強(qiang)“小(xiao)課堂(tang)”效果(guo)，湖北省(sheng)藥(yao)監局醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)化妝品監管處(chu)通過省(sheng)藥(yao)監局網(wang)站和企業QQ群等多種(zhong)途徑向本(ben)省(sheng)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)企業發布(bu)了(le)預告，并收集相關問(wen)題(ti)(ti)。針(zhen)對企業提出的政策法規、產品分類、臨床評價路徑等方面55個問(wen)題(ti)(ti)，醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)化妝品監管處(chu)、行政審批處(chu)、醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)審評檢查(cha)中心專業人員逐個進行解答，給予工(gong)作指(zhi)導。
通過"面對(dui)面"的(de)交流(liu)，參加“小(xiao)課堂”的(de)企業(ye)相關人員一(yi)致(zhi)認(ren)為(wei)湖(hu)北(bei)省藥監局開展(zhan)的(de)“小(xiao)課堂”活動對(dui)企業(ye)幫助很大，解決(jue)了(le)(le)(le)企業(ye)在產品(pin)研發、轉產及注冊(ce)申報(bao)過程中遇到的(de)問題，避免了(le)(le)(le)企業(ye)走彎路、節(jie)省了(le)(le)(le)時間(jian)，降(jiang)低(di)了(le)(le)(le)成本。（湖(hu)北(bei)省藥監局供稿）
本(ben)文由廣州佳譽醫療器械(xie)有限公司/佛山浩揚醫療器械(xie)有限公司聯合編輯
