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新聞中心
美敦力公開Hugo最大規模泌尿外科手術機器人臨床研究結果
美敦力在AUA2025會議上宣布其(qi)Expand URO研(yan)究(jiu)(jiu)性(xing)器(qi)械豁免(mian)（IDE）臨床研(yan)究(jiu)(jiu)---迄今(jin)為止最大規模的機器(qi)人輔助(zhu)泌尿外科(ke)手術(shu)研(yan)究(jiu)(jiu)---成功達到了主要安(an)全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)終(zhong)點。這是(shi)一項前瞻性(xing)、多中心、單臂(bei)IDE研(yan)究(jiu)(jiu)納入了137名使用Hugo手術(shu)機器(qi)人接受泌尿外科(ke)手術(shu)的患者。
研究數據
安(an)全性：3級或以上并發癥發生(sheng)率顯著(zhu)低于預設目標(biao)（前(qian)列腺切除(chu)術3.7% vs. 20%，p=0.0006；腎切除(chu)術1.9% vs. 20%，p=0.0001；膀(bang)胱(guang)切除(chu)術17.9% vs. 45%，p=0.0025），目標(biao)值基于三(san)類手術文獻系統評(ping)價設定(ding)。
有效性：手術(shu)成功率98.5%，遠超85%的(de)預(yu)設目標（p<0.0001）。僅2例中轉開(kai)放手術(shu)，1例與設備相關，1例因患者解剖結構所致。
本項(xiang)研究數(shu)據(ju)被(bei)(bei)被(bei)(bei)美國泌尿外(wai)科協會(hui)（AUA）評價為(wei)“泌尿外(wai)科領域(yu)具有變革性意(yi)義(yi)（P2級）的(de)臨床試驗(yan)”的(de)研究數(shu)據(ju)。
PI評價
“研(yan)究證(zheng)實Hugo RAS系統符(fu)合安全性和有效(xiao)性終(zhong)點，其結(jie)果(guo)與已發表的(de)(de)機器人輔助泌尿外科手術文獻數據一致(zhi)。作(zuo)為(wei)Expand URO臨床研(yan)究首例手術的(de)(de)操作(zuo)者，看到這(zhe)一嚴(yan)謹且重(zhong)要的(de)(de)研(yan)究在機器人手術領域取得的(de)(de)成果(guo)，我感到無比欣(xin)慰。”
---Michael R. Abern Duke University Hospital
高管評價
“Expand URO研究為Hugo RAS系統提(ti)供(gong)了關鍵臨床證據(ju)，標(biao)志著(zhu)我(wo)們向為美國外(wai)科(ke)醫生提(ti)供(gong)期盼已久的機器(qi)人技(ji)(ji)術選(xuan)擇這一目(mu)標(biao)邁出重(zhong)要一步。機器(qi)人技(ji)(ji)術通過(guo)微創化(hua)和創新科(ke)技(ji)(ji)賦(fu)能，正重(zhong)塑外(wai)科(ke)未來，助力醫生為患者提(ti)供(gong)更優治療。”
---James Porter 美敦力外科業務機器人手術與數(shu)字技術首席醫療官
目前Hugo已(yi)在全(quan)球(qiu)五大洲超25個國家投入(ru)臨床使用(yong)，累計發(fa)表(biao)獨立(li)論文逾200篇。其通過模塊(kuai)化設計、開(kai)放式(shi)控制(zhi)臺(tai)及(ji)與Touch Surgery生態系統的智能互聯(lian)，打造靈活、協(xie)作(zuo)的手(shou)術體驗(yan)，致力于讓(rang)更多患者受益于微創技術。
同(tong)時宣布已(yi)經向(xiang)FDA提交Hugo注冊申請（泌尿科適(shi)(shi)應癥），并(bing)且做(zuo)好了進軍全球最大機器人手(shou)術市場準備。此外，去年美敦力已(yi)完成疝(shan)氣與良性婦科（GYN）研究的患者入組(zu)，并(bing)獲準啟動包(bao)含(han)腫瘤婦科手(shou)術的新臨床研究，為未來在美拓(tuo)展Hugo適(shi)(shi)應癥奠定基(ji)礎。
按照在之(zhi)前注(zhu)冊進度，如果快的(de)話今年(nian)(nian)年(nian)(nian)底或者明年(nian)(nian)年(nian)(nian)初能夠獲批(pi)上市。一旦獲批(pi)將是軟組織手術機器人(ren)歷史又一里程碑。
Hugo
Hugo是一種模塊(kuai)化的多(duo)象限手術平臺，專(zhuan)為廣泛的軟組織(zhi)手術而設計。它結合了腕式器械、3D 可(ke)視(shi)化和Touch Surgery Enterprise（一種基(ji)于云的手術視(shi)頻捕獲和管理解(jie)決方案，由(you)人(ren)工智能(neng)提供支持，使外科醫生能(neng)夠無縫記錄(lu)、分(fen)析和共享Hugo病例鏡頭），以及專(zhuan)門(men)(men)從事機(ji)器人(ren)程序(xu)優(you)化、服務和培訓的專(zhuan)門(men)(men)支持團隊。
Hugo優勢
由外(wai)(wai)科醫生設計-為外(wai)(wai)科醫生而生
Hugo是(shi)與世界各(ge)地的外科醫生共同設計的，目(mu)的使機器(qi)人輔助手(shou)術成為可能(neng)。
模塊化和便攜式
模塊化機械臂可以在整個醫院內(nei)輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高(gao)利用率(lv)
技術共享
Hugo不僅(jin)是手術機器人，而(er)且是一個具(ju)有高級可視化功能的(de)獨立腹(fu)腔鏡解決方案。Hugo擁有傳(chuan)統(tong)腹(fu)腔鏡手術和開(kai)放式手術所有的(de)先進(jin)技術，例(li)如Storz內(nei)窺鏡、Valleylab電刀系統(tong)和Touch Surgery分析系統(tong)。
安全無縫的視(shi)頻錄制選項(xiang)
通過觸摸手(shou)術隨(sui)時隨(sui)地分析和改進手(shou)術過程
功能可選擇
旨在降(jiang)低總體(ti)擁有成本并優化機器人利(li)用(yong)率(lv)。
美敦力
美(mei)敦力成立于1949年，總部位于美(mei)國明(ming)尼蘇達州明(ming)尼阿(a)波利斯市，是全球領先的醫(yi)療(liao)科技(ji)公(gong)司，致力于為慢性(xing)(xing)疾病患(huan)者(zhe)提供(gong)終(zhong)身的治(zhi)療(liao)方案。美(mei)敦力主要(yao)產品覆(fu)蓋心(xin)(xin)(xin)律(lv)失(shi)常(chang)、心(xin)(xin)(xin)衰、血管疾病、心(xin)(xin)(xin)臟(zang)瓣膜置換、體外心(xin)(xin)(xin)臟(zang)支持、微創心(xin)(xin)(xin)臟(zang)手術、惡性(xing)(xing)及非(fei)惡性(xing)(xing)疼痛(tong)、運動失(shi)調、糖尿(niao)病、胃腸疾病、泌尿(niao)系(xi)統(tong)疾病、脊椎疾病、神經(jing)系(xi)統(tong)疾病及五官科手術治(zhi)療(liao)等領域。
本文由廣州佳譽醫療(liao)器械(xie)(xie)有限公司(si)/佛(fo)山浩揚(yang)醫療(liao)器械(xie)(xie)有限公司(si)聯(lian)合編輯
