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新型無支架青光眼降壓醫療器械獲批上市
Sanoculis宣布其創新型無支架(jia)技術---MINT(Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy)已獲CE批準上市,MINT可(ke)用(yong)于接受(shou)青光眼房角(jiao)手術的成年(nian)患者治療。Sanoculis將于今年(nian)晚些時候開展MINT的選擇性商業化預上市推廣。
高管評價
"MINT代表了微(wei)創青光眼手術(MIGS)領域的(de)(de)(de)重大革新,在(zai)改善患(huan)者預后和(he)提(ti)升診療(liao)標準方面具有顯(xian)著(zhu)潛力。我(wo)們開(kai)展的(de)(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性單臂研究(含兩(liang)年隨(sui)訪(fang))臨床數據顯(xian)示,MINT在(zai)降低眼內壓(IOP)方面兼具安全(quan)性與(yu)有效性,同時可減少青光眼藥物的(de)(de)(de)使用需求。"
---Nir Israeli Sanoculis聯合(he)創始(shi)人兼首席執行官
全球現(xian)有7,600萬青(qing)光眼患(huan)者(zhe),預(yu)計到2040年將增至(zhi)1.12億(yi)。青(qing)光眼已成(cheng)為全球不(bu)(bu)可(ke)(ke)逆(ni)性(xing)失明的第二大誘因(yin)。多數青(qing)光眼呈慢性(xing)進展,若未能(neng)及(ji)時診(zhen)斷或治療(liao),將導致(zhi)不(bu)(bu)可(ke)(ke)逆(ni)的視力喪失。早期(qi)發現(xian)與治療(liao)對保(bao)護視功能(neng)至(zhi)關(guan)重要,因(yin)視神經損傷會(hui)引發視野進行(xing)性(xing)缺損。目前,降(jiang)低(di)眼壓(ya)(ya)和(he)(he)延(yan)緩視野缺損進展是唯一(yi)經證(zheng)實的有效治療(liao)手段,不(bu)(bu)過技術依舊存在一(yi)些不(bu)(bu)足(zu)。傳統(tong)治療(liao)方(fang)案包(bao)括小梁切除術和(he)(he)導管(guan)分流植入術,而近年來微微創青(qing)光眼手術(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)的進步提供了更簡便安全的選(xuan)項。盡(jin)管(guan)現(xian)有器械并發癥發生率有所(suo)改善,但滿足(zu)中重度患(huan)者(zhe)所(suo)需的眼壓(ya)(ya)控制仍具挑戰。
因(yin)此像Sanoculis、博士(shi)倫(lun)(Elios Vision)、Glaukos、MINIject等企業都在(zai)開發創新治(zhi)療技術(shu),來解決傳統傳統治(zhi)療方案不足。
MINT
MINT是(shi)在(zai)鼻側小梁(liang)網進行多個造口,房水通過通道流入小梁(liang)網然后從Schlemm's管排出(chu),從而(er)達到降低眼壓的(de)目的(de)。
MINT采用(yong)獨特的機械半自(zi)動環鉆技術,配備尖(jian)端(duan)0.14mm直(zhi)徑器械,可在色素性(xing)小梁(liang)網中創建精準(zhun)開口(kou)。
Sanoculis公布MINT臨床研究數(shu)據顯(xian)示:開角型(xing)青(qing)光(guang)眼患者對MINT進行的微創(chuang)抗青(qing)光(guang)眼手(shou)術(shu)(shu)感到滿意。療效和安全性(0%的嚴重不良事(shi)件)結果與其他梁旁路手(shou)術(shu)(shu)相似。但是MINT比大多數(shu)其他手(shou)術(shu)(shu)更(geng)簡單、更(geng)快(kuai)。
Sanoculis
Sanoculis是一家專注于(yu)眼科(ke)醫療(liao)器械創(chuang)新的公司,其(qi)已開發(fa)出專有的無(wu)支架微創(chuang)解(jie)決(jue)方案,用(yong)于(yu)青(qing)光(guang)眼房角手術(shu)中的鞏膜造口術(shu)和小梁(liang)造口術(shu)。Sanoculis致力(li)于(yu)提供(gong)創(chuang)新性無(wu)支架技術(shu)平(ping)臺,以提升青(qing)光(guang)眼診療(liao)標準,改善(shan)患者預后(hou)。
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