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山東省煙臺市市場監管局發放全市首張自動售械經營備案憑證
煙臺市(shi)是山東省醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)自(zi)動售貨經(jing)營(ying)模式兩個試(shi)點地市(shi)之一,煙臺市(shi)市(shi)場監(jian)管局深入貫徹落(luo)實(shi)《山東省自(zi)動售械(xie)(xie)監(jian)督管理辦(ban)法(試(shi)行)》,“雙線摸排+精準指導”,全面掌握轄區(qu)從業主體情況。積極探索(suo)細(xi)化許可備案工(gong)作措施(shi),并對加強檢查(cha)、實(shi)現醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)質量可追溯(su)作出部署,以滿足醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)等特(te)定場所消(xiao)費(fei)者24小時(shi)用械(xie)(xie)需求(qiu),鼓勵發展(zhan)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)零(ling)售經(jing)營(ying)新模式。
日前(qian),煙(yan)臺市市場(chang)監管局使(shi)用(yong)全省統(tong)一的(de)行政許可審批系統(tong),受理(li)了煙(yan)臺艾-瑞(rui)醫療(liao)科(ke)技(ji)有(you)限(xian)(xian)公司的(de)自動售(shou)械機(ji)設置申請,通過即時預審、限(xian)(xian)時補正(zheng)、實(shi)時發證,實(shi)現當(dang)日核發第二(er)類醫療(liao)器(qi)械經(jing)營備案(an)憑證,在企業經(jing)營場(chang)所欄增加設置自動售(shou)械機(ji)內容(rong),助(zhu)力企業開啟24小時智能售(shou)械模式(shi)。
按照《山東(dong)省自動售(shou)械(xie)(xie)監督管(guan)(guan)理(li)辦法(試(shi)行(xing))》等(deng)相關規定,自動售(shou)械(xie)(xie)機(ji)作為醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)零售(shou)經營場(chang)(chang)所(suo)的(de)延伸載體,其(qi)設置(zhi)主體在醫(yi)療機(ji)構(gou)等(deng)特定場(chang)(chang)所(suo)增設設備(bei)前(qian),須向監管(guan)(guan)部門完成經營許(xu)可備(bei)案變(bian)更手續,并(bing)符合場(chang)(chang)地管(guan)(guan)理(li)、質(zhi)量控制等(deng)規范要求。煙(yan)臺市(shi)市(shi)場(chang)(chang)監管(guan)(guan)局(ju)將堅持監管(guan)(guan)與服務并(bing)重原則,強(qiang)化行(xing)業規范,對檢查中發現未履行(xing)備(bei)案程序(xu)擅自設置(zhi)自動售(shou)械(xie)(xie)機(ji)的(de)行(xing)為,依(yi)法采(cai)取責令限期(qi)整改或行(xing)政處罰等(deng)措施,切實(shi)維護醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)經營市(shi)場(chang)(chang)秩序(xu)。(杜亞妮,煙(yan)臺市(shi)市(shi)場(chang)(chang)監督管(guan)(guan)理(li)局(ju))
本(ben)文由(you)廣州佳譽醫(yi)療(liao)器械有限公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚(yang)醫(yi)療(liao)器械有限公(gong)司(si)聯合編(bian)輯