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四川甘孜加強對一次性醫療器械的監管
為鞏固和擴大“食品藥品放心工程”及醫療器械專項整治工作取得的成果，嚴厲打擊生產、經營和使用無證醫療器械違法違規行為，防止醫療器械的交叉使用而感染艾茲病及其他傳染性疾病，甘孜州藥監局切實加強一次性醫療器械產品經營使用監督管理工作，使醫療器械監管工作更加規范化、程序化，并保持監管工作的連續性。
根據《醫療器械監督管理辦法》的相關規定，以及今年四川省州藥監工作的總體部署，甘孜州藥監局結合全州醫療器械經營使用的實際情況，制定了關于加強醫療器械監督管理工作的規定，對醫療器械的準入作出了嚴格要求：對達不到獨立申報《醫療器械經營許可證》規定的單體藥店或藥品經營企業，且在本轄區內又不具有二類以上醫療器械經營資格的企業，根據本轄區的實際情況和市場需要，單體藥店或藥品經營企業可通過掛靠或加盟到有二類以上醫療器械經營資格的企業，提出申請辦理《醫療器械經營許可證》；進一步強化醫療器械銷售人員登記制度，從源頭上阻止醫療器械的非法經營行為，依照《一次性使用醫療器械監督管理辦法》的規定，對一次性使用醫療器械銷售人員進行登記管理，同時對從事其他醫療器械銷售業務的人員也實行登記管理。未經登記者，不得在本轄區內從事醫療器械銷售活動，本轄區內的經營、使用單位不得與未經登記備案的醫療器械銷售人員簽訂購貨協議。
各(ge)級藥監(jian)部門按要求(qiu)建立健全(quan)各(ge)項監(jian)管制度，實(shi)行了(le)(le)醫(yi)療器(qi)械監(jian)管責任(ren)制。在加強醫(yi)療器(qi)械經營企業(ye)的(de)日(ri)常監(jian)管工作(zuo)的(de)同時，形成了(le)(le)醫(yi)療器(qi)械使用單(dan)位日(ri)常監(jian)管制度，建立品種檔案，有(you)針對性地進行重點監(jian)控。規范(fan)了(le)(le)全(quan)州醫(yi)療器(qi)械市場(chang)秩序，對醫(yi)療器(qi)械的(de)使用和銷毀實(shi)行了(le)(le)全(quan)過程監(jian)管，確(que)保了(le)(le)群眾用械安全(quan)、有(you)效。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
