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天津市藥監局圈定針對醫療器械生產企業、經營企業、使用單位的大檢查范圍。根據國家藥監局的有關部署，天津市藥監局執法部門開始對上述三行業進行“對號入座”式全面大檢查，確保假劣醫療器械無法流入天津市場坑害消費者。
     生產企業“對號”：1、是否具有《醫療器械生產企業許可證》。2、所生產產品是否具有《醫療器械產品注冊證》。3、產品名稱與注冊證批準名稱是否一致。4、規格型號與注冊批準內容是否一致。5、生產單位與注冊證標識生產單位是否一致。6、標識的執行標準與產品制造認可表中的產品標準是否一致。7、包裝及說明書是否符合要求，有無擅自擴大“產品使用范圍”等問題。
     經營企業“對號”：1、是否具有《醫療器械經營企業許可證》。2、所銷售的產品是否超出其《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍。3、是否從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的單位購進醫療器械。4、供貨單位提供的產品是否超出其《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的范圍。5、所購進和銷售產品是否具有《醫療器械產品注冊證》。6、產品名稱與注冊證批準的名稱是否一致。7、規格型號與注冊證批準內容是否一致。8、生產單位與注冊證標識生產單位是否一致。
     使(shi)用單(dan)(dan)(dan)位“對號”：1、是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)從具(ju)有《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械生產(chan)企(qi)業(ye)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)》或《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械經營(ying)企(qi)業(ye)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)》的(de)單(dan)(dan)(dan)位購進醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械。2、供貨單(dan)(dan)(dan)位提供的(de)產(chan)品是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)超(chao)出其《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械生產(chan)企(qi)業(ye)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)》或《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械經營(ying)企(qi)業(ye)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)》的(de)產(chan)品范圍。3、所使(shi)用產(chan)品是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)具(ju)有《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械產(chan)品注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)》。4、產(chan)品名(ming)(ming)稱與(yu)注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)批(pi)準(zhun)名(ming)(ming)稱是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)一(yi)(yi)致。5、規格(ge)型號與(yu)注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)批(pi)準(zhun)內容(rong)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)一(yi)(yi)致。6、生產(chan)單(dan)(dan)(dan)位與(yu)注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)標識生產(chan)單(dan)(dan)(dan)位是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)一(yi)(yi)致。7、一(yi)(yi)次性使(shi)用醫(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械有無重復使(shi)用的(de)行為。

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