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江蘇將全面檢查無菌衛生材料生產企業
江蘇省食品藥品監管局下發緊急通知,要求各市藥監局迅速組織力量對轄區內無菌衛生材料類生產企業進行專項檢查。本次檢查內容是原輔材料的進貨管理、批號管理、不合格品控制、產品出廠檢驗、生產環境控制及有無變相出租證照行為等。檢查方式是各市藥監局自行組織,采取突擊性檢查為主,并將檢查情況和發現的不良行為分別作相應的記錄。
江蘇省食品藥品監管局有關人士表示,為防患于未然,避免出現類似河南的情況,江蘇省食品藥品監管局還要求各市藥監部門以這次專項檢查為契機,著力加強對該類產品的日常監管。
江蘇省目(mu)前有(you)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業1300余家(jia),占全國醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)企(qi)業總(zong)數的近(jin)15%。其中有(you)近(jin)300家(jia)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)企(qi)業生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)衛生(sheng)(sheng)(sheng)材(cai)料。從今年初(chu)起,江蘇在全國率先(xian)出臺(tai)了《醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業日常(chang)監督(du)管理暫行規(gui)定》,全面推行了醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業不(bu)良行為(wei)登(deng)記制度,并(bing)向(xiang)社會公布了舉報電(dian)話,取(qu)得了較好的效果。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯