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旋動式人工流產器研究通過國家驗收
由山東省醫療器械研究所承擔的國家“十五”重點科技攻關課題“抗早孕新技術的研究———旋動式人工流產器的研究”日前順利通過國家科技部驗收。
“旋動式人工流產器”是一種在計劃生育工作中用于人工流產的最新手術醫療器械。該器械的研究完全摒棄了負壓吸引原理人工流產方法的束縛，開創了一種全新的人工流產器械和方法，從而有效地避免或減少了現行基于負壓原理之吸宮術的某些弊端和不足。
該人工流產器是以軟質彈性部件代替硬質吸管和刮匙并以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離，從而達到終止妊娠的目的。采用該器械和方法實施人工流產可不擴張宮頸（除特殊宮頸），在宮腔內無負壓介入和剛性硬質器具介入的手術狀態下進行，可有效的避免擴張宮頸、負壓和吸刮造成的疼痛及副作用。
目前(qian)該項(xiang)(xiang)目已完成了(le)旋動式(shi)人(ren)(ren)工流產(chan)(chan)器(qi)各(ge)相關器(qi)械(xie)和(he)用具的設(she)計、制作；制定了(le)產(chan)(chan)品(pin)標準；產(chan)(chan)品(pin)經(jing)國家(jia)(jia)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)濟南醫(yi)療器(qi)械(xie)質量監督(du)檢驗(yan)(yan)中心檢測，各(ge)項(xiang)(xiang)指標均合格，并通過(guo)了(le)山東省藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)審(shen)評中心的注冊(ce)審(shen)評，取得國家(jia)(jia)醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊(ce)證。經(jing)臨床(chuang)驗(yan)(yan)證“旋動式(shi)人(ren)(ren)工流產(chan)(chan)器(qi)”具備醫(yi)療器(qi)械(xie)應(ying)具備的安全性(xing)、有(you)效性(xing)。該項(xiang)(xiang)目已取得發明(ming)專(zhuan)利1項(xiang)(xiang)，實用新型專(zhuan)利2項(xiang)(xiang)，經(jing)查新，除(chu)本課題外，國內外均無類似相關器(qi)械(xie)產(chan)(chan)品(pin)及(ji)流產(chan)(chan)術式(shi)的文獻(xian)和(he)專(zhuan)利報道。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
