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德爾格基于WiFi工業標準研制的穿戴式監護儀有望率先進入美國市場
Time:2011-11-12 8:35:34 Author:admin
德爾格醫療宣布,已經向美國FDA遞交了該公司基于WiFi工業標準研制的穿戴式病人監護儀Infinity TeleSmart的510(k)認證申請,這種輕巧無線監護裝置可用于成人和兒童的ECG和SpO2的監測。
德爾格醫療監護和IT全球業務的研發部門副總裁Yossi Elaz介紹稱,Infinity TeleSmart內置了彩色顯示屏和報警處理系統,是專門針對可以自由行動的病人的監護需求而設計開發的。
目前,德爾格醫療的這款新型無線監護儀還沒有向歐洲提出CE認證,原因是相關法律條款(Medical Device Directive 93/42/EEC)還正在修訂之中。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯