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醫療設備制造商蘇羅斯(Suros)手術系統公司日前宣布，該公司的ATEC乳房活檢與切除系統與ATEC TriMark活檢部位識別系統通過了歐洲CE標志認證。
    　　由英國標準協會頒發的全面質量保證證書，使蘇羅斯公司能夠在歐洲28個國家以及其他承認CE標志的國家和地區使用CE標志和銷售其微創乳房活檢系統和活體標記系統。ATEC系統還于7月經加拿大衛生部批準用于診斷性乳房活檢以及部分或全部消除良性乳房疾病的明顯癥狀。
    　　ATEC系統包括Pearl和Sapphire操作部件、各種活檢設備以及用于后活檢部位識別的 ATEC TriMark 標記配置系統。ATEC Pearl專門設計用于立體定向和超聲引導乳房活檢。ATEC Sapphire是首創的一體化部件，適用于立體定向、超聲引導和核磁共振成像 （MRI） 這三種初步診斷成像方法。2002年，蘇羅斯公司首創出采用MRI引導的真空輔助乳房活檢，并在這種成像方法上擁有多個尚在審批中的乳房活檢專利。該公司是MRI引導乳房活檢領域公認的全球領導者。MRI引導乳房活檢現已成為乳房疾病或乳癌高危女性首選的二次檢查工具。北美200多家醫院和乳房疾病研究中心目前專門將MRI ATEC系統用于滿足他們MRI引導乳房活檢需求。
    　　ATEC乳房活檢和切除系統和ATEC TriMark已獲得專利，并經過美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。今年，全球300多萬女性將進行診斷性乳房活檢。蘇羅斯公司的ATEC系統將為這些女性提供一種與開放手術相比更快速、安全且簡單的選擇。
 

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯