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新聞中心
佳騰公司延遲推出藥物洗脫支架Xience V everolimus
Time：2011-11-8 9:59:22 Author：admin
佳騰公司自動停止了SPIRIT III 臨床試驗的非隨機部分多個策略的患者入選，原因是每100 個Xience V everolimus 藥物洗脫支架就有1個是在低于生產標準的情況下制造的。
Xience V everolimus 藥物洗脫支架在2006年1月獲得了歐洲CE 標志，但佳騰公司現在計劃將其在歐洲的上市推遲到2006年秋季。本月上旬該公司宣布SPIRIT III 試驗在美國的隨機入選部分完成1002例患者的入選沒，該試驗是比較Xience V everolimus 藥物洗脫支架和TAXUS 紫杉醇洗脫支架。該試驗的四個非隨機策略部分也將被暫時終止。該公司說將盡快給研究者恢復供應，并盡可能的恢復試驗。
佳騰的決定將耗費該公司的1千5百萬美元，但這對目前進行中的和波士頓科學公司和Abbott公司的合并沒有影響。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
