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強生鎮痛電離子滲透系統在歐獲批上市
Time:2011-11-4 10:26:30 Author:admin
據海外媒體報道,美國強生公司生產的鹽酸芬太尼離子滲透經皮吸收系統IONSYS獲得了在歐盟25個成員國的上市銷售權。
IONSYS是第一個獲得上市銷售權的不需要通過針頭、患者可自行控制的離子滲透型經皮吸收給藥系統,可用于治療成人手術后急性中重度疼痛。
患者將IONSYS貼于上臂或胸部,當需要鎮痛藥時,只需推動位于貼劑上的一個按鈕,激活人體難以感知的超低強度的電流釋放,儀器繼而釋放預先設定劑量的芬太尼,藥物在10分鐘內即可被人體吸收。
該藥物是強生旗下子公司ALZA公司研制的產品,在歐洲將由強生的子公司Janssen-Cilag負責銷售,而ALZA將繼續進行該藥物的生產工藝研究。IONSYS正在接受美國食品和藥物管理局的上市審批。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯