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廣東省十五重大科技專項“組織工程中以動物組織為原料的天然生物材料研究”，日前在廣州通過了鑒定，專家們一致認為：該項動物組織處理技術為人工器官的選材上指出了一條新的路子，為人體組織再生及器官重建提供了自主創新的生物材料平臺，已達到了國際先進水平。
    　 據了解，人體組織和器官移植及重建是當今生命科學中的重要課題之一，用人工器官替代無法治愈的病變器官是20世紀醫學及生命科學最偉大的成就之一。然而缺乏性能優良的生物材料嚴重阻礙了該領域的發展，許多國家投入了大量的人力物力致力于該方面的研究。
    　　過去由于合成生物材料穩定性高、力學性能好而被廣泛用于制造人工器官，但是合成材料的結構及組成均與人體組織相差甚遠，其生物相容性較差，植入人體后無法與人體組織融合，嚴重影響人工器官的進一步發展。以動物組織為基礎的天然生物材料其組成及結構與人體組織相近，應具有很好的生物相容性，是制造人工器官的理想材料，但穩定性差、易被微生物分解、力學強度差、存在免疫排異性抗原等缺陷影響其在人工器官的應用。傳統的組織處理方法是用戊二醛交聯固定動物組織中的蛋白質，雖然可以在一定程度上提高其穩定性，降低其抗原性，但是會殘留毒性，使機體組織難在其中生長及融合，甚至造成機體無休止的修復反應，這是全球生物材料發展的技術難題。
     　　冠昊生物科技有限公司承擔此項技術，并針對傳統動物組織處理技術出現的問題找到了解決辦法———包括環氧交聯固定技術、多方位除抗原技術、蛋白質接枝技術以及提高組織相容性的表機修飾技術在內的一系列技術，先后獲得4項美國和2項中國專利，另有20余項專利正在申報中。通過長期大量的動物實驗研究，他們充分證明了創新技術的安全性和實用性。
     　　中國科學院院士、首都醫科大學宣武醫院血管外科研究所所長、博士生導師汪忠鎬教授評價該項研究有良好的發展空間，產業化產景十分廣闊。據悉，利用該技術生產的“生物型外科補片產品系列———人工硬腦（脊）膜補片”已于2005年獲國家食品藥品監督管理局市場準入注冊，在廣東20多個單位的臨床應用中證明其使用方便，安全有效。生物型胸普外科補片已完成臨床試驗、生物型人工食管正在臨床試驗、生物型人工韌帶、生物型人工口腔等產品已完成產品研制，準備進入臨床試驗。
    
 

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯