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國產人造組織工程皮膚有望進入市場
國產人造組織工程皮膚有望進入市場
據報道,在11月17日閉幕的“2005中國浙江網上技術市場活動周暨高新技術成果展示會”上,一種神奇的人造皮膚引起了浙江企業的濃厚興趣。
“人造皮膚臨床治療非常簡單,只需要在患處貼上人造皮膚就行了。”國家863計劃“組織器官工程重大專項·組織工程皮膚”首席科學家、解放軍第四軍醫大學組織工程研發中心主任金巖教授介紹說,人造皮膚的正式名稱是組織工程皮膚,在工廠制成并包裝好,放在普通冰箱里保存(最長可以保存一個半月),在需要時再取出來直接貼在病人患處就行。
人造皮膚的生產原料主要來自手術切除后以及其他廢棄的健康人體皮膚組織。它不僅具有正常人類皮膚的功能,而且具有良好的修復作用。河北一位年輕患者患糖尿病引發足部深度潰瘍,因無法醫治而要“鋸腳”時,在醫院貼上一塊人造皮膚后,10天后傷口開始愈合,50天就痊愈。
據介紹,目前人造皮膚已經在臨床試驗中取得成功,北京304醫院等4家醫院對160例皮膚移植、皮膚潰瘍,以及由糖尿病和腫瘤導致的深度皮膚潰瘍病例進行了臨床治療,全部取得成功。經過對患者至少半年時間的跟蹤調查表明,沒有發現術后復發、免疫排斥等現象。
目前我國有350多萬名各類患者需要移植皮膚,但以往多數是采用自身皮膚移植,這種方法不僅造成新的創傷和疤痕,而且皮膚來源有限。而采用人造皮膚則不必擔心:一塊只有米粒大小的皮膚組織,經過培育可以生產出一個足球場大小的人造皮膚。
據介紹,這是我國首次研制成功具有自主知識產權的新型人造皮膚,已申請了6項發明專利,其中3項已獲得國家知識產權局授權批準。在項目組的生產基地里,已經生產出面積為30和50平方厘米的人造皮膚,正在向國家食品藥品監督管理局申請生產許可?^,并于日前通過專家論?^,進入行政審批階段,有望于年底獲得產品生產?^書,成為我國第一個上市的人造皮膚產品。
在國家863計劃與浙江民營企業對接活動現場,金巖教授說:“歡迎浙江企業與我們進行合作生產。”但這一成果最終能否在浙江轉化,目前還是個未知數。因為要建一個生產人造皮膚的工廠,投資大約在2000萬元到3000萬元之間。一些企業對它的市場前景無法把握,合作還在洽談中。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯